有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共19页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
PAGE
PAGE1
问题答疑：
发现问题，那什么情况走偏差什么情况走CAPA？
若冷库或阴凉库需要增设货架，是否可以理解为增设货架后改变库房的验证状态。这种情况需要发起关于库房布局调整的变更控制么？若通过货架增加了冷库或阴凉库的储存量，实际储存超出了原验证的最大储量，但温度都在规定的范围内，那么这种情况需要发起偏差吗？
验证偏差是否可以使用常规偏差的记录和表格？
注塑机验证的时候设备上内置的温度控制器不可拆卸，如何写验证偏差？
验证过程中，注射液灌装的陶瓷泵有坏的，需要走偏差吗？
对照品包装出现问题，算偏差吗？
气相色谱仪校准超过效期，怎么做偏差？
验证偏差有编号吗？是和公司偏差管理的一样吗？
工艺验证发生偏差的时候，若是较后的工序出现工艺本身的偏差，否可以从出现工艺问题的工序进行重新验证工艺验证？之前的工艺验证报告和重新进行的工艺验证方案和报告一并归档都认可有效？
10.培养基灭菌柜PQ时，工艺要求灭菌参数121-125℃，验证探头精确到两位小数，暴露后采集到120.95℃的数据，是否可修约成121℃后与标准比对，符合接收标准？是都可借鉴药典的修约要求？
11.存放时限有两个中间产品的微生物限度超标，其他中间产品结果合格，报告只输出了其他中间产品的存放时限，这验证算成功么？
文档评论（0）