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技术在制备甲硝唑阴道泡腾片中的应用可行性报告--第1页

尚择优选

NC市产业化科技项目

申请资料

项目名称：固体分散技术在制备甲硝唑阴道泡腾片中的应用

企业名称：JX川奇药业有限公司

企业法人代表：XXX

企业通讯地址：JX省NC市QS湖大道388号民营科技园

填报日期：20XX年XX月XX日

南昌市科技局

二00五年八月

目录

1.科技项目申报（合同书）

2.项目可行性研究报告

3.企业法人营业执照及税务登记证

4.会计报表

5.有关佐证材料

5.1药品生产许可证

5.2环保合格证

5.3药品GMP证书

5.4组织机构代码证

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尚择优选

固体分散技术在制备甲硝唑阴道泡腾片中的应用项目

可行性研究报告

一、概述

生物医药产业在我们国家、JX省及NC市都被定为是支柱产业之一。根据

NC市《关于加快建设现代制造业重要基地的决定》洪发[20XX]22号文件及《关

于扶持高新技术产业发展的若干意见》洪发[20XX]27号文件的精神。应用高新技

术改造提升传统产业是我市科技与产业政策的重点支持对象。固体分散技术作为

制药行业的前沿技术之一，应用领域非常广泛，为解决甲硝唑阴道泡腾片的稳定

性问题，我公司决定将固定分散技术嫁接于泡腾片的制剂技术中，初步研究表明，

效果良好。

甲硝唑阴道泡腾片是本公司的一个成熟品种，市场需求形势旺盛，只是因为

稳定性问题迫使我们不敢加大销售力度，若固体分散技术的应用能解决甲硝唑泡

腾片的质量稳定性，将促使我们在同类产品中独占鳌头。市场前景可谓一片光明。

预计会产生良好的经济与社会效益。

本项目的技术含量高，在国内具有领先水平，如果进展顺利，将是泡腾片制

剂技术领域的又一个有益探索与完善。也是NC市科技产业化项目对高新技术在

传统产业化中应用的强力推动的结果。

二、项目实施方案

项目目前所处阶段：

甲硝唑是一个成熟产品，对本公司来说，目前处于小规模生产阶段，年产值

大约200万元左右。为了解决其质量稳定性问题，我们长期以来都在进行这方面

的工艺研究，应用固体分散技术是我们最近的尝试，小试与中试表明，效果良好。

项目的知识产权情况：

本公司产品甲硝唑阴道泡腾片系经国家食品药品监督管理局批准生产的产

品，产品批准文号为国药准字本项目的生产工艺为应用型生产工艺，

查新资料表明，本产品不存在侵犯别人的知识产权问题。而且，本公司正在对这