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摘要
作为科学决策的重要组成部分,质量风险管理贯穿于产品研发、生产制造、销售
以及售后服务整个产品生命周期过程。该管理方法能够识别、评估产品潜在的风险，
对产品风险进行衡量和评估，为后续产品的风险控制计划及改进措施提供建议，进
而实现产品质量的提升。
而作为识别和消除系统风险、故障的有效方法，失效模式与影响分析（FMEA）
也是质量风险管理的重要工具之一。将FMEA用于产品质量风险管理，能够分析出
产品可能存在的潜在风险，并对分析出的风险进行等级排序，从而使得企业能够集
中资源处理
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