医药-创新药周报：WCLC 2023重磅临床进展梳理.pdfVIP

创新药周：

WCLC2023重磅临床进展梳理

2023-08-20

第一部分

01本周创新药重点关注

02国内创新药回顾

03全球新药速递

世界肺癌大会（WCLC）

证券研究报告

世界肺癌大会是全球最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2023世界肺癌大会（WCLC2023）于2023年9月9日至12日新加坡举行，参会

者来自全球100多个国家，包括外科医生、肿瘤学家、病理学家、流行病学家、患者代表等等。

该会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，该协会于1974年成立，是肺癌领域的全球性组织，目前会员已多达8000多名，致力于肺癌和其它胸部恶性肿瘤的

病因学、流行病学、预防、诊断、治疗领域的研究，提供最前沿的创新理念和科研成果，旨在消除肺癌和其他胸部恶性肿瘤对人类健康的威胁。2015年第16届

世界肺癌大会设置了“ChinaDay”，此后每届的中国专场中，中国的研究者和临床医生有更多机会分享国内肺癌研究的必威体育精装版成果。

艾力斯：伏美替尼治疗EGFRex20insNSCLC数据

证券研究报告

艾力斯在一项临床Ib研究FAVOUR中评估了伏美替尼治疗EGFRex20insNSCLC患者的疗效和安全性。

截至2023年1月18日，共有79名患者接受了治疗。30名未接受治疗的患者接受了每日一次（QD）的240mg呋莫尼治疗，49名先前接受过治疗的患者被随机分

为两组，分别接受每日一次240mg伏美替尼（n=24）或每日一次160mg伏美替尼（n=25）治疗。患者基线中位年龄59.0岁（范围27-77），男性/女性分别占

比41.8%/58.2%，癌症分期III期/IV期分别占比5.1%/94.9%，29.1%的患者有基线脑转移，ECOGPS0/1分别占比15.2%/84.8%。

结果显示，在未经治的伏美替尼240mgQD的队列中ORR为69.0%（95%CI:49.2%，84.7%），在经治的伏美替尼240和160mg队列中，ORR分别为50.0%

（95%CI:28.2%，71.8%）和40.9%（95%CI:207%，63.7%）。三个队列中DCR分别为96.6%、95.5%、90.9%，mPFS分别为10.7、7.0和5.8个月。在具有近

环和远环EGFR外显子20ins突变的患者中均观察到抗肿瘤反应，并且观察到中枢神经系统（CNS）的抗肿瘤活性。

伏美替尼耐受性良好，因治疗突发不良事件（TEAE）导致的治疗中断在三个队列中的发生率分别为0%、4.2%和4.0%。伏美替尼的安全性与EGFR-TKI一致，

最常见的AE为皮疹、皮肤干燥、指甲疾病、腹泻、口腔炎和肝酶升高。

基于这些结果，艾力斯已经启动了一项针对具有EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC一线患者的全球注册III期研究。

和黄医药：赛沃替尼一线治疗METex14跳变NSCLC临床IIIb期数据

证券研究报告

和黄医药在本次会议上首次公布了MET抑制剂赛沃替尼治疗METex14跳变的NSCLC临床数据。

这项研究是一项单臂、多队列、多中心、开放标签的IIIb期研究。未经治疗的晚期或转移性METex14突变NSCLC患者被纳入队列2（1L），接受600mg（体重

≥50kg）或400mg（体重50mg）的赛沃替尼QD治疗，21天为一个疗程。主要终点是由独立审查