DB37T 4429-2021 “品质鲁药”企业建设实施指南.pdfVIP

ICS03.080.01

CCSA12

37

山东省地方标准

DB37/T4429—2021

“品质鲁药”企业建设实施指南

ImplementationguidelinesforHigh-QualityShandongPharm

2021-11-17发布2021-12-17实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T4429—2021

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则2

5组织作用3

6企业文化3

7战略管理3

8过程管理4

9品牌管理7

10社会责任7

11测量分析与持续改进8

12结果8

参考文献9

I

DB37/T4429—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

本文件起草单位：山东省药品监督管理局、山东省工业和信息化厅、山东省医药行业协会、山东省

质量技术审查评价中心有限公司。

本文件主要起草人：张子欣、赵宇、王唯佳、毕玉琦、孙富家、王文芳、张斌。

II

DB37/T4429—2021

引言

为在山东省医药领域实施质量强省战略、品牌战略，推动实施“品质鲁药”建设工程，持续提高医

药行业生产经营管理和产品质量安全水平，推动医药行业高质量发展；引导企业以创新为驱动增强核心

竞争力，释放医药发展新动能，打造“品质鲁药”品牌，建设一批示范企业，培育一批标志产品，培养

一批精英人才，特制定本文件。

本文件在遵守医药行业法律法规要求的前提下，结合我省医药行业的实际情况，提出“品质鲁药”

企业建设实施指南。其实施有利于保证医药行业持续健康发展，推动医药行业整体提升。

本文件可为“品质鲁药”品牌评价标准的制定提供依据。

III