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LOGO第1页,共31页,星期日,2025年,2月5日Contents前言1相关概念2麻醉一类精神药品管理的有关规定3麻醉一类精神药品使用的有关规定4临床应用指导原则5内容提要第2页,共31页,星期日,2025年,2月5日一、前言第3页,共31页,星期日,2025年,2月5日前言-今天涉及两个主要法规《麻醉药品和精神药品管理条例》:2005年8月3日国务院第442号令公布,自2005年11月1日起施行。为加强对我国麻醉和精神药品的管理,国务院曾于1987年和1988年分别颁布过《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》,现重新修订并颁布。《处方管理办法》:2007年2月14日以卫生部第53号令的形式发布,自2007年5月1日施行。注意:麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定,若与《处方管理办法》有不一致的,以2007年2月公布的《处方管理办法》为准。第4页,共31页,星期日,2025年,2月5日前言-法律责任管理和使用麻醉药品、精神药品必须遵循法律和法规,也必定涉及到法律责任,每部法律和法规都规定了相应的法律责任。《麻醉药品和精神药品管理条例》第65条至83条都是法律责任有关条款,其中第72、73、75和80条与医疗机构关系密切。《处方管理办法》第54~59条都是法律责任有关条款。第5页,共31页,星期日,2025年,2月5日前言-法律意识法律意识:是每个管理者和使用者都要强化的,特别是领导者。第6页,共31页,星期日,2025年,2月5日《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任第七十三条:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,提请原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,提请原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。第7页,共31页,星期日,2025年,2月5日《处方管理办法》法律责任第五十六条:医师和药师出现下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条规定予以处罚:(一)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;(二)具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的;(三)药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。第五十七条:医师出现下列情形之一的,按照《执业医师法》第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:(一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;(二)未按照本办法规定开具药品处方的;(三)违反本办法其他规定的。第五十八条:药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。第8页,共31页,星期日,2025年,2月5日前言-安全意识安全包括:药品本身的安全、药品管理人员的安全、药品使用人员的安全和患者的安全。强化安全意识,管好、用好麻醉药品和精神药品第9页,共31页,星期日,2025年,2月5日前言-麻精药品管理包含的内容种植、实验研究和生产管理;经营管理;使用管理;储存管理;运输管理;审批程序和监督管理;法律责任。医疗机构涉及的主要是:使用管理、储存管理及法律责任第10页,共31页,星期日,2025年,2月5日二、相关概念第11页,共31页,星期日,2025年,2月5日概念-麻醉药品麻醉药品:是指连续应用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性--既是药品又是毒品。一方面有很强的镇痛等作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。必须加强各个环节的监管。第12页,共31页,星期日,2025年,2月5
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