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药物警戒知识考试试卷含药品监测等多方面真题.docx

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药物警戒知识考试试卷含药品监测等多方面真题

1.对于生产部门,培训内容主要是()。

A、药物警戒相关法规

B、信息的收集

C、产品质量调查

D、药物警戒基础知识

【正确答案】:C

2.药物警戒负责人作为药物警戒活动的实施者,需要保持人员的稳定,建议建立()制度,有利于药物警戒活动的持续开展。

A、工作交接

B、文件转移

C、工作记录

D、文件记录

【正确答案】:A

3.如果不能确定某不良反应是新的还是已知的时候,应按照()来处理。

A、预期的不良反应

B、非预期的不良反应

C、潜在的不良反应

D、非

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