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一、工作简况
1、任务来源
本标准由青岛市中心血站和青岛市市立医院等牵头组织编制,由
青岛市标准化协会归口。
本标准起草单位:青岛市中心血站、青岛市市立医院、青岛大学
附属医院、青岛市第八人民医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司。
本标准主要起草人:管军、王国安、逄淑涛、李志涛、程聪、刘
丰海、丁士富、丛培芳、赵会霞、李大玮、孙波、张树超、王海燕、
温成泉、滕培坤、石甲斌。
2、制定的目的和意义
当下,健康中国建设已经上升到国家战略高度,尤其是血液安全
领域,加速城市用血服务变革是践行健康中国发展的有力举措。2019
年6月,青岛市下发《青岛市智慧血液管理平台建设方案》,正式启
动血液智慧血液管理平台建设项目。至2021年,基本实现“血管到
血管”全过程信息化监管及大数据分析,建设了全球首个智慧城市血
液网,通过创新“物联网+血液安全”模式,创造全球领先的人、设
备、血液互联互通的体验迭代生态,实现由集中式单向实物流转的城
市传统供血模式向分布式双向数据交互创新用血模式的最佳用户体
验升级。通过制定《智慧血液管理平台建设指南》标准规范能够推动
青岛市全域智慧血液管理平台的建设及推动其落地实施,实现青岛市
从血液的采、供、用全过程的信息化监管,促进青岛卫生健康事业高
质量发展,能够为其他城市级智慧血液管理平台的建设提供指导。
3、标准编制过程
2021年12月24日,标准立项。
根据青岛市标准化协会任务要求,青岛市市立医院、青岛市中心
血站等有关单位成立了标准编制工作起草小组,开展标准编制工作。
标准起草工作组成员认真学习了GB/T1.1—2020《标准化工作
导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》,结合标准制定工作
程序的各个环节,进行了探讨和研究。
标准起草工作组经过技术调研、咨询,收集、消化有关资料,于
2022年1月4日编写完成了团体标准《智慧血液管理平台建设指南》的
草案稿,现公开征求意见。
二、标准编制原则和主要内容
1、编制原则
本标准的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规
范性”的原则,本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则,按
照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和
起草规则》给出的规则编写。
2.2主要内容及其说明
《智慧血液管理平台建设指南》规定了智慧血液管理平台建设的
基本原则、平台用户、总体架构、建设要求等,适用于指导城市级智
慧血液管理平台的建设。
本标准主要包括:
1)建设原则:包括时效性原则、有效性原则、安全性原则、便携
性原则、可扩展性原则。
2)平台用户:包括血站、医院、卫健委。
3)总体架构:包括基础设施层、数据资源层、应用支撑层、应用
层、交互层、平台运行维护保障体系和平台安全保障体系。
4)建设要求:包括性能要求、部署环境要求、接口要求、安全性
要求、运行维护要求。
三、标准中如果涉及专利,应有明确的知识产权说明
本标准未涉及专利及知识产权问题。
四、采用国际标准和国外先进标准的情况,与国际、国内同类标准水
平的对比情况
目前无智慧血液管理平台建设的标准规范,相关的血液管理系统
建设的规范有四项地方标准已发布,具体如下。血液信息系统规范仅
是智慧血液管理平台的应用层中应用信息系统建设的一部分,而智慧
血液管理平台是包括城市级血液管理平台的基础设施层、数据资源层、
支撑平台层、应用平台层、交互层、平台安全保障体系、平台运行维
护保障体系内容的建设指南。
1.DB33/T918.3-2021《血液信息系统基本建设规范第3部分:
医疗机构临床用血管理信息系统基本功能规范》
2.DB33/T918.4-2021《血液信息系统基本建设规范第4部
分:血站与医院信息共享基本数据集》
3.DB33/T918.5-2021血液信息系统基本建设规范第5部分:
单采血浆站管理信息系统基本功能规范
4.DB33/T918.6-2021血液信息系统基本建设规范第6部分:
血站与单采血浆站信息共享基本数据集
五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系
本标准与相关法律、法规、规章及相关标准协调一致,没有冲突。
六、重大分歧意见的处理经过和依据
无
七、贯彻标准的要求和措施建议
本标准发布后,应向所有
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