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ISO9001质量体系持续改进控制程序.docxVIP

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ISO9001质量体系持续改进控制程序

1.0目的

确定、收集和分析适当的数据,通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息,对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价,制定持续改进项目和措施,不断满足顾客要求。

2.0适用范围

本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。如:生产率的提高;产品质量的提高;生产成本的降低;服务质量的提高;技术水平的提高。

3.0术语及定义

3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。指在已满足规定要求的基础上,进一步开展的以减少质量变差,提高生产率,降低成本和改善服务为主要目标的活动。

3.2?数据分析:有目的地收集数据、分析数据,使之成为信息的过程,这一过程是质量管理体系的支持过程。

4.0职责

4.1?总经理在公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策并提供资源。

4.2?管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。

4.3?技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。

4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。

4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门,编制持续改进工作计划,对持续改进计划的实施情况予以监督。

4.4?其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。

5.0工作程序

5.1?工作流程

5.2?持续改进建议的提出?

5.2.1?各部门根据工作情况提出需改进的项目,可按照以下方面提出建议。

A、过多的搬运和储存;

B、非质量因素的额外成本;

C、设备停机率是否偏高。

D、设备精度及生产能力需要提高时;

E、作业周期时间过长;

F、人力资源、材料的浪费。

G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标;

H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求;

I、顾客提出新的质量指标;

J、顾客提出新的质量体系要求;

K、工艺方法不能提升产品质量;

L、现有工艺方法影响生产效率;

M、顾客提出新的设计要求。

N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化;

O、库存的不断优化;

P、采购成本的不断优化。

5.2.2?各部门还可对特殊特性(尤其是产品特性)优先考虑和提出需改进的相关项目。

还可考虑

A、适当的防错方法;

B、顾客提高要求的期望应确定为改进项目;

C、成本的控制和优化应作为持续性的改进项目;

D、过程的改进和生产率的提高应确定为改进项目;

E、产品和服务质量目标值的优化应确定为改进项目;

F、被采纳的员工合理化建议应确定为改进项目。

5.3持续改进计划

5.3.1管理者代表收到《持续改进建议及评估表》后,于一周内组织相关人员采取会议及会签等方式对此持续改进项目进行评审,确定此持续改进项目是否可行,将评审结论填入《持续改进建议及评估表》。并交质量部形成《持续改进计划》,经总经理批准后,下发责任部门实施。

5.3.2员工在日常工作中提出的合理化建议,有关合理化建议的组织和实施见《人力资源管理程序》。

5.3.3公司对不合格的纠正预防措施也是持续改进,应按《纠正和预防措施控制程序》执行。

5.3.4公司制定年度经营计划时,应包括年度的持续改进计划,列入公司年度经营计划中的持续改进计划立项和实施,按《方针和目标管理控制程序》执行。

5.4持续改进的实施和方法

5.4.1?质量部将经批准的《持续改进计划》分发到责任部门和人员,责任部门和人员对组织实施并确定预计完成日期、目标。

5.4.2?在实施过程中遇到困难,应报公司主管领导进行协调解决。

5.4.3对重大项目及跨部门的项目,应由改进小组负责实施。

5.4.4?持续改进方法

公司规范持续改进的过程,一般持续改进的过程如下:

A、改进的原因;

B、目前现状;

C、分析:识别并验证产生问题的根本原因;

D、确定可能解决问题的方法;

F、效果评价;

G、实施新的解决办法并规范化;

H、评价有效性和效率,推广应用;

5.4.3在持续改进过程中,应当应用适当的持续改进技术,包括但不限于如下:

A、控制图(计数、计量);

B、防错技术;

C、同最优者比较;

D、PPM分析;

E、动作/人机工程分析;

F、PFMEA;

G、CAD/CAM;

H、试验设计;

I、设备总效率;

J、价值分析;

K、解决问题的技术(8D);

L、检验/测量技术;

M、工具

N、概率与数据统计。

5.5?验证及评价

5.5.1?重大项目及专题〔改进计划〕的实施状况,由管理者代表主持,召集相关部门或人员组成验证、评价项目小组进行并写出《持续改进效果验证报告》。?

5.5.2?一般改进项目则由质量部组织相关部门进行验证、评价,并写出《持续改进效果验证报告》。

5.5.3若验证不合格,各责任部门应根据验证报告中指出的问题重新制定改进实施方案并组织实施,直到验证合格。

5.5.4?年度的持续改进工作实施情况应纳入公司的年度管理

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