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六西格玛普及培训-测量;课程目录;数据的两种类型;连续数据的描述;均值;中位数与众数;离散程度的描述;统计的应用;正态分布;;正态分布的特点
形态如钟、左右对称
平均值处分布的频数最多。越远离平均值,分布的频数也越少;正态分布曲线;二项分布;泊松分布;总体和样本;;样本必须具有独立性
要求样本即n维随机变量(X1,X2,…Xn)中X1,X2,…Xn是相互独立的随机变量,这就是说每个抽样结果既不影响其它抽样结果,也不受其它抽样结果的影响;统计工具最小样本容量;第一步;第二步;第三步;小结;;6σ方法建立在这样一种思想上,基于数据的决策
用于决策过程的数据必须是可靠的。基于不可靠数据的决策与无数据支持的决策没有什么差别。;测量系统分析;测量系统分析基本概念;分辨力?;;测量的准确性是测量所得的平均值与真实值的差别;线性;稳定性;精确性;在相同条件下,重复检查同一物体,产生相同结果的量具的能力。
在相同条件下,对同一物体进行重复测量所得的变差:
同一测量者
同样的测量设备
同样的被测件
同样的环境条件;在不同的条件下测量同一物体得到相同结果的能力。
不同条件下测量结果的变差:
不同的测量者或者不同的测量设备(测量者和测量设备只能有一样不同)
同样的被测件
同样的环境条件;;数据收集原则;;离散数据测量系统分析;;;;随机波动;特殊原因
过程波动无法预测,处于失控状态。
原因:工作标准不统一、不同操作者的技能、设备参数设置不当。
目标:检测和消除特殊原因。;;过程能力;过程能力指数CP;CP的解释;CP的解释(续);过程能力指数CPK;过程能力指标CPK;CPK指标的计算;CPK的意义;Cpk=Cp(1-k);已知:Mean=10;StdDev=4
LSL=4;USL=16;已知:Mean=7;StdDev=2
LSL=4;USL=16;过程能力要素;怎样能够改善过程能力;首次直通率(FTY);滚动效率(RTY);传统的计算方法;传统计算方法的缺点;RTY和DPU之间的关系;;;目录;第一部分
过程流程图;流程的定义;流程图定义;;■每个阶段(步骤)Y
每个步骤完了后的结果
有可能成为下一阶段的X
Y的规格
■每个阶段(步骤)X
各阶段影响Y能力的输入变量
对X的管理规格
X的区别(C,N,SOP);过程输入变量(X)的类别;步骤1标明构成过程的所有作业阶段
记录各阶段名称和生产周期,质量水平;基本流程图;;基本流程图案例(续);基本流程图案例(续);第二部分
鱼骨图;鱼骨图;鱼骨图;鱼骨图;鱼骨图;鱼骨图;鱼骨图;案例;练习;第三部分
失效模式及影响分析FMEA;FMEA-1950’s由美国格鲁曼公司开发,用以飞机制造业的发动机故障防范。1960’s美国航空及太空总署(NASA)实施阿波罗登月计划时,在合同中明确要求实施FMEA。;什么是FMEA?
一个能够预见失效并能避免失效出现或者重复出现的工具
FMEA如何帮助我们?
-帮助我们找出潜在的过程失效
-估计失效发生带来的相对风险
-评估当前的控制计划
-寻找优先改进的过程环节
FMEA通常在何时适用?
-当设计流程、新产品和新过程时
-当现有过程有所改变时;FMEA中使用的相关术语;过程PFMEA模板(部分);FMEA的操作步骤;潜在失效模式;失效模式:尽可能的思考,分析所有可能出现的故障……。
;潜在失效模式;潜在失效的后果;失效后果:尽可能的思考,在汽车上出现此失效模式时对顾客有什么影响、会造成什么后果呢?;典型的失效后果可能是但不限于以下情况:
噪音粗糙
工作不正常不起作用
外观不良异味
不稳定工作减弱
运行间歇热衰变
泄漏不符合法规;严重度(S);如下表2:;潜在原因;潜在原因;导致此失效
模式的发生?;频度(O);失效模式;频度的打分:
应采用一致的频度分级规则,以保持连续性。
频度数是FMEA范围内的相对级别,它不一定反映实际出现的可能性。
推荐的评价准则
小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致的意见,并应用这个规则来进行估算:
注:级数1专用于“极低:失效不太可能发生”的情况。;确定发生频度的衡量标准;现有控制;
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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