《智慧康养腕式血压计》（征求意见稿）.pdf

ICS97.170

CCSY64

团体标准

T/GDQBAXX—20XX

智慧康养腕式血压计

Smarthealthywristsphygmomanometers

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

广东省产品质量品牌促进会发布

T/GDQBAXX—20XX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国电器科学研究院股份有限公司提出。

本文件由广东省产品质量品牌促进会归口。

本文件起草单位：中国电器科学研究院股份有限公司、威凯检测技术有限公司。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

III

T/GDQBAXX—20XX

智慧康养腕式血压计

1范围

本文件规定了智慧康养腕式血压计（以下简称“设备”）的设备要求、标识要求及设备试验。

本文件适用于使用光电容积测量法的智慧康养腕式血压计，可在家庭及其他无人监管下使用；不

适用于新生儿或专业医疗使用的电子血压计。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用

于本文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

YY0667—2008医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要

求

YY9706.102—2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电

磁兼容要求和试验

YY9706.111—2021医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60086-1原电池第1部分：总则

IEC60086-2原电池第2部分：规范

IEC60086-3原电池第3部分：手表电池

IEC60086-4原电池第4部分：锂电池的安全要求

IEC62133便携式电子产品用的含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组

ISO/IEEEStd10201ISO/IEEE健康信息学国际标准医疗设备通信点第10201部分：领域信息模

型

ISO/IEEEStd10407健康信息学个人健康设备通信第10407部分：设备专业化血压监测器

ISO/IEEEStd11073-10101健康信息学设备互操作性第10101部分：医疗点设备通信术语

ISO/IEEEStd11073-10407健康信息学个人健康设备通信第10407部分：设备专业化血压监测

器

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

血压分类bloodpressureclassification