质量控制图的原理.ppt

关于质量控制图的原理第1页，共37页，星期日，2025年，2月5日*一、质量控制图的原理质量控制图是假设分析测试处于受控状态时,总体分析数据的质量特性呈正态分布N(μs2)。其图形来自于正态分布曲线图。当将正态分布图按顺时针方向旋转90°,再上下翻转180°时,即成为图1的质控基本图形。由正态分布性质可知,质量指标值落在±3s以外的概率只有0.27%,这是一个小概率。按照小概率事件原理,在一次实践中超出±3s的范围的小概率事件几乎是不会发生的。图1控制图的演变第2页，共37页，星期日，2025年，2月5日*在正态分布中，68.26％在±s;95.44％在±2s;99.73％在±3s内。这是质量控制图的理论基础。当一个值在±3s内只有正态偶然变差出现在体系中，称作“控制中”的值；若在控制线以外，则说明存在大于正态偶然变差的因素，称作“控制外”的值。第3页，共37页，星期日，2025年，2月5日*在±3s之外，出现的概率为：100％－99.73％＝0.27％，即检验1000个样品，可能有997个落在±3s之内，而在±3s之外的检验结果不会超过3个。确切地说，大于μ＋3s或小于μ－3s概率为0.27％／2＝0.135％≈0.1％。因此，在控制图中，测定值超出μ＋3s或μ－3s界限只有0.1％，即小概率事件实际上不发生的原理。如果发生了，就判为异常。第4页，共37页，星期日，2025年，2月5日*±3s方法确定的质量控制图控制界限,被认为是最经济合理的方法。因此,大多数国家都采用这个方法,并称为“3s”原理。美国、日本和我国都采用±3s为控制图的控制界限。第5页，共37页，星期日，2025年，2月5日*二、质量控制图的种类在分析检测中主要使用的质量控制图有以下几种：1.平均值控制图：应用最广泛，它是检验测量过程是否存在粗差，检验平均值漂移以及数据缓慢波动的有效方法，主要用于观察分布的平均值的变化。2.极差控制图：是检验变动性漂移以及数据快速波动的有效方法，还能用于检验粗差的存在。是检验平行测定误差的工具3.均值-极差控制图：两者联合起来使用，则可以用来观察分布的全面变化情况，保证检验的准确度和精密度。4.准确度质量控制图：在分析检测质量控制中主要用于测试样品的加标回收率测定控制。第6页，共37页，星期日，2025年，2月5日*三、质量控制图的基本形式纵坐标为质量特性值；横坐标为抽样时间或样本序号。图2控制图的基本形式第7页，共37页，星期日，2025年，2月5日*测定结果的预期值为中心线；±3s为控制限域,限内表示可接受域；±2s为超出此范围即应引起注意的警告限域;±1s为检查测定结果质量的辅助指标范围。第8页，共37页，星期日，2025年，2月5日*这五条线是通过搜集过去在测试稳定状态下某一段时间的数据计算出来的。使用时,定时抽取样本,把所测得的质量特性数据用点子一一描在图上。根据点子是否超越上、下控制线和点子的排列情况来判断测试过程是否处于正常的控制状态。图3准确度控制图实例第9页，共37页，星期日，2025年，2月5日*四、质量控制图样品与数据积累质量控制样品是为控制分析质量配制的，常随被测样品发下，并用相同的方法同时进行分析，以检查分析质量是否稳定。质量控制样品的选用：①质量控制样品的组成应尽量与所要分析的样品相似。②质量控制样品中待测组分的含量应尽量与待测样品相近。当待测组分的含量很小时，其浓度极不稳定，故常将质量控制样品先配制成较高浓度的溶液，临用时再按规定方法稀释至要求浓度。③实验的环境样条件应该波动不大。第10页，共37页，星期日，2025年，2月5日*数据积累：①每次至少平行分析两次，分析结果的相对偏差不得大于标准分析方法中所规定的相对偏差（变异系数）的两倍，否则应重做。②建立质量控制图，至少需要累积质量控制样品重复实验的20个数据，此项重复分析应在短期内陆续进行，例如每天分析平行质量控制样一次，而不应将20个重复实验的分析同时进行，一次完成。③如果各次分析的时间间隔较长，在此期间可能由于气温波动较大而影响测定结果，必要时可对质量样品的测定进行温度校正。第11页，共37页，星期日，2025年，2月5日*分析数据的运算：当质量分析样品的分析数据累积至20个以上时，即可按下列公式计算出总均值、标准偏差S、平均极差等。式中：