《智能血样轨迹追溯管理系统用周转运输箱》编制说明.pdf

一、工作简况

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。依据《中华人民标准化法》，以及《团体标准管理规定》相

关规定，中国中小企业协会决定立项并联合山东省芯网信息科技有限

公司等相关单位共同制定《智能血样轨迹追溯管理系统用周转运输箱》

团体标准。中国中小企业协会发布《智能血样轨迹追溯管理系统用周

转运输箱》团体标准立项通知，已正式立项。为方便建立健全血样管

理制度，实现对血样的集中统一管理，建立智能血样报备服务中心，

依据有关规章制度，并结合实际工作需求和业务流程需要制定完善的

智能血样轨迹追溯管理系统用周转运输箱团体标准，能够提供高质量

产品，满足市场质量提升需要。

（二）编制背景及目的

近年来，随着国民经济的快速发展和人民物质文化水平的不断提

高，我国的交通安全事业得以快速发展；同时，伴随着我国人口老龄

化、城乡一体化的进程逐步加快，交通安全投资力度得以逐步加大，

为深入推进执法规范化建设，确保办理酒后驾驶、事故等案件依法公

正，防范执法风险，建立健全提取车辆驾驶人血样报备的管理制度。

为方便建立健全血样管理制度，推出“智能血样轨迹追溯管理系

统”配套使用的周转运输箱。

“血样”是指各执法办案单位民警在执法过程中，依法将当事人

带到医疗机构进行抽血，放入血样管理物证袋等待检验鉴定。从采集

点到使用点的血样的储存及运输，这个过程应在合适的储存温度和条

件下进行。

目前，相关产品在使用过程中普遍要求在执勤时抽取的血样需要

实时保存在智能周转运输箱中，并在过程中实时监控，可以追溯每个

血样的运输过程等，这就要求其产品性能指标特别符合使用场景需求。

（三）编制过程

1、项目立项阶段

我国在2007年发布了药品冷藏箱和血液冷藏箱两项医药行业标

准，对药品冷藏箱和血液冷藏箱提出了具体的技术要求。

现在医疗、事业机构等使用的血样周转运输箱或类似产品医疗血

液保存箱，多采用药品冷藏箱和血液冷藏箱的行业标准，而这两份标

准的适用温度范围的最低限温度仅为2℃，覆盖但不包含智能血样轨

迹追溯管理系统用周转运输箱的温度范围；由于智能血样轨迹追溯管

理系统用周转运输箱自身的技术特点，并不适合等同采用这两份行业

标准的技术要求，有必要对这类产品的技术指标提出更新、更细、更

全面、更适合的技术要求。因此，对于智能血样轨迹追溯管理系统中

使用的周转运输箱通过团体标准来规范及指导生产，保证在整个执法

过程中血样的使用安全。

鉴于以上原因，标准起草组依据以上国家、行业标准，并参考了

产品提出立项。

2、理论研究阶段

标准起草组成立伊始就查阅收集国内外相关的血样运输设备、设

施行业标准，对产品的技术情况进行了深入的调查研究，同时广泛搜

集相关标准和国外技术资料，进行了大量的研究分析、资料查证工作，

确定了标准的制定原则，结合现有产品实际应用经验，为标准的起草

奠定了基础。

标准起草组进一步研究了智能血样轨迹追溯管理系统用周转运

输箱的管控条件，明确了技术要求和指标，为标准的具体起草指明了

方向。

3、标准起草阶段

在理论研究基础上，起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理

论研究和实践成果，基于我们基本国情，经过数次修订，形成了《智

能血样轨迹追溯管理系统用周转运输箱》标准草案稿。

4、标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后，起草组召开了多次专家研讨会，从标准框

架、标准起草等角度广泛征求多方意见，从理论完善和实践应用方面

提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证，起草组形成

了《智能血样轨迹追溯管理系统用周转运输箱》（征求意见稿）。

（四）主要起草单位及起草人所做的工作

主要起草单位：中国中小企业协会、山东省芯网信息科技有限公

司等多家单位的专家成立了规范起草小组，开展标准的编制工作。

经工作组的不懈努力，在2022年03月，完成了标准征求意见稿

的编写工作。

2、广泛收集相关资料。

在广泛调研、查阅和研究国际标准、国家标准、行业标准的基础

之上，形成本标准征求意见稿。本标准的制定引用的标准如下：

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部

分：通用要求

GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰