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医疗器械临床试验现场检查解答培训考核试题.pdf

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    医疗器械临床试验现场检查解答培训考核试题

    1.以下关于体外诊断试剂按医疗器械管理分类正确的是（）单选题[]

    A.一类风险高，需临床试验

    B.二类风险较低，无需临床试验

    C.三类风险较高，通常需临床试验(正确答案)

    D.所有体外诊断试剂都需临床试验

    2.202411[]

    截至年月，免于临床试验的体外诊断试剂产品约有

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    岁月如歌777 + 关注
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