医疗器械销售管理制度.pdf

文件名称医疗器械销售管理制度文件编号LDMD-ZD-012

起草部门质量管理部起草时间

审核人审核日期

批准人批准日期

版本第1版执行日期

医疗器械销售管理制度

一、目的：为加强医疗器械产品销售环节的管理，确保产品销售给具有法定资格的企业。

二、范围：适用于本公司医疗器械产品销售的管理。

三、职责：医疗器械产品销售人员对本制度的实施负责。

四、内容：

1.认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉，防止产品流向非法企业。

1.1购货方是医疗器械流通企业的，销售员应向流通企业索取加盖公章的《医疗器械经

营许可证》复印件；加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名的授权书或证明文

件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明采购人员或提货人员的姓名、身

份证号码；加盖购货单位原印章的采购人员或提货人员身份证复印件。审核购货方

证照的合法性和有效性，购货方证照核准项目与其经营行为是否相符。

1.2购货方是医疗机构的，审核其《医疗机构执业许可证》；军队所属医疗机构的，审核

是否具有军队主管部门批准的对外服务证明；科研机构等因科研需要购买医疗器械

的，应提供相关审核证明。以上复印件应加盖购货方公章原印章。

1.3对购货方采购人员及提货人员资格审核由销售部会同质管部严格按照医疗器械销售

管理程序相关内容共同进行。

2.贯彻执行有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和行政规章，保证医疗器械产品经

和有效证件必须保存产品有效期后二年。

6.注意收集由本公司售出医疗器械产品的不良事件情况，发现不良事件，应按规定上报

质管部，执行《医疗器械不良事件报告的管理制度》的规定。

7.销售人员应加强自身业务知识学习，并将掌握的知识，有效真实地传递给客户，不断提

高公司销售服务水平。

五、相关记录编号

1医疗器械销售记录LDMD-FM-10

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医疗器械销售记录

LDMD-FM-10

销售规格生产有

购货单位产品名称注册证号生产批号数量生产厂家经办人负责人

日期型号日期期至

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