资质认定评审准则.pptVIP

十一、管理评审4.1101最高管理者对体系有效性和适应性的从综合评价每年至少评审一次，特殊情况可增加评审以会议方式进行（集中式、专题式）对质量体系不断改进、完善，提高检测/校准服务质量管理评审02计划输入(十项因素)输出记录报告（改进措施）评审程序技术要求部分PART1技术要求部分01人员05量值溯源04设备和标准物质02设施和环境条件03检测和校准方法06抽样和样品处置08结果报告07结果质量控制一、人员管理人员技术人员支持服务等人员人员分类人员数量人员素质相适应实验室应有与其从事检测和/校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。非正式人员的能力、监督一、人员1、持证上岗人员抽样检测和/或校准签发检测/校准报告操作设备（特殊设备）2、资格确认教育、培训（岗前）经验、技能（实际操作）3、特殊产品：如压力容器、高压电器等4、专业人员和管理人员还应符合法律法规要求对所有从事抽样、检验和/或校准、签发检验/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。一、人员1、培训需求（承担的任务相适应）建立培训程序、安排培训计划确定培训内容确认培训有效（监督、验证、比对、操作等）2、所有人员都应进行监督，尤其要加强对培训中人员的督3、业绩档案目的：发挥人员作用，使用人员的特长内容：资格、培训、技能和经历等应保存在实验室内5.1.3、实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。5．1．4、使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。5．1．5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。一、人员依法设置和依法授权的产品质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业三年以上。1、要求技术主管、授权签字人技术职称依法设施和依法授权的产品质量监督检验机构还要求从业三年2、考核教育、经历、资历、能力专业知识及结果判断准则及体系文件的熟悉程度二、设施和环

境条件5.21、设施：指场地、能源、照明、采暖、通风等2、环境条件内部环境条件：温度、湿度、洁净度等外部环境条件：振动、噪声、海拔、雷电、电源电压、放射性等；检测/校准对公共安全、环境条件的影响：废气、废水检测/校准对人身安全的影响：辐射、高压电源实验室自身安全：防火前两项符合标准规范要求，后三项符合法律法规要求实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。二、设施和环

境条件1、监测、控制具备其能力、保持这种能力在任何情况下都要进行控制并有记录（一般记录三次）2、安全作业管理程序确认危及安全的因素确定安全规定应急处理措施（预案）5.2.2、设施和环境条件对结果有影响时，试验适应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所件事应特别注意环境条件的影响。5.2.3、实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电力辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。二、设施和环

境条件1、环境保护程序确认影响因素具备相应能力（设施、设备）确认处置效果（记录）应急预案2、不利影响（工作质量，安全）确认影响有效隔离措施3、进行标识：正确、显著确保质量、安全、机密的情况下开放5.2.4、实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保健/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。5.2.5、区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。5.2.6、对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识三、检测和

校准方法1、?合适的检测/校准方法和程序检测/校准过程能保持一致（不同人员、不同时间）被测参数要求的允差测量不确定能满足要求满足客户要求2、?选用标准优先选择国家标准、行业标准、地方标准非标准方法（委托性或试验性检测）3、?作业指导书描述具体过程、技术细节的可操作性文件指导书包括(方