颗粒剂的制备.ppt

湿法制粒的方法5、复合制粒目的设备是使混合、捏合、制粒、干燥的多个单元操作在同一台机器内完成搅拌流化制粒机转动流化制粒机搅拌转动流化制粒机第30页，共44页，星期日，2025年，2月5日干法制粒——将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。干法制粒有压片法和滚压法。重压法——将固体粉末首先在重型压片机压实，成为直径为20～25mm的片坯，然后再破碎成所需粒度的颗粒。滚压法——利用转速相同的二个滚动轮之间的缝隙，将粉末滚压成一定形状的块状物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。干法制粒第31页，共44页，星期日，2025年，2月5日第1页，共44页，星期日，2025年，2月5日学习目标能使用设备，生产出合格的颗粒能对制出颗粒进行质量判断能找出生产不合格产品时与设备的关系知识目标能力目标掌握颗粒剂的定义、特点与制备方法熟悉颗粒剂的质量要求熟悉颗粒剂的常用附加剂对颗粒剂的生产有一定了解第2页，共44页，星期日，2025年，2月5日适用的岗位颗粒剂的制粒、质量检查岗位硬胶囊剂的制粒岗位片剂的制粒岗位第3页，共44页，星期日，2025年，2月5日第一节概述颗粒剂（Granules）是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。第4页，共44页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂举例第5页，共44页，星期日，2025年，2月5日根据颗粒剂溶解性能和溶解状态，分为二、颗粒剂分类可溶颗粒剂混悬颗粒剂泡腾颗粒剂水溶颗粒剂酒溶颗粒剂根据成品形状——块状冲剂（块状颗粒）第6页，共44页，星期日，2025年，2月5日新类型：肠溶颗粒剂缓释颗粒剂控释颗粒剂第7页，共44页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的特点服用方便吸收、起效快流动性好性质稳定但易吸潮第8页，共44页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的质量要求粒径大小均匀、色泽一致干燥、无吸潮、结块等现象含量符合要求微生物符合要求第9页，共44页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的制备技术—工艺流程主药辅料粉碎过筛混合粘合剂或润湿剂制粒干燥整粒质量检查包衣分剂量颗粒剂第10页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒常用辅料1填充剂2润湿剂3粘合剂第11页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒常用辅料——填充剂填充剂包括稀释剂与吸收剂主要作用是增加片剂的重量和体积主要作用是吸收处方中的液体第12页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒的常用辅料——填充剂常用填充剂的种类淀粉糊精糖粉乳糖甘露醇与山梨醇（咀嚼片）微晶纤维素（MCC）预胶化淀粉（可压性淀粉）无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等(吸收剂）第13页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒常用辅料——润湿剂湿润剂的作用湿润剂的种类是一类本身没粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性纯化水乙醇第14页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒常用辅料——粘合剂粘合剂的作用粘合剂的种类是一类本身有粘性的固体或液体物质，其作用是增加物料的粘性淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素第15页，共44页，星期日，2025年，2月5日制粒方法湿法制粒干法制粒第16页，共44页，星期日，2025年，2月5日湿法制粒的方法1、挤压过筛制粒流程：制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机轻握成团、轻压即散粘合剂或湿润剂制软材湿颗粒干颗粒原辅料挤压过筛第17页，共44页，星期日，2025年，2月5日特点：①颗粒粒度由筛网(或筛筒)孔径大小调节②颗粒松软度可用不同粘合剂及其加入量调节③制粒过程程序多、劳动强度大，不适合大批量生产；④制备小粒径颗粒时筛网寿命短。第18页，共44页，星期日，2025年，2月5日制颗粒常见问题软材太湿颗粒过硬色泽不均匀颗粒流动性差第19页，共44页，星期日，2025年，2月5日挤压制粒的常用设备简图（动画）第20页，共44页，星期日，2025年，2月5日湿法制粒的方法2、转动制粒流程：制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等搅拌、转动、摇动原辅料粘合剂或湿润剂湿颗粒干颗粒第21页，共44页，星期日，2025年，2月5日湿法制粒的方法