预防接种的异常反应及其处理.pptVIP

因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。下列情形不属于预防接种异常反应：补偿范围异常反应引起的死亡、严重残疾或者器官组织损伤补偿性质因果补偿无过错补偿一次性补偿非赔偿补偿经费第一类疫苗：省级财政在预防接种工作经费中安排第二类疫苗：相关疫苗生产企业承担补偿办法省级政府制定（六）、异常反应的补偿（七）媒体沟通卫生行政部门、食品药品监管部门应建立媒体沟通机制，引导媒体对AEFI作出客观报道，澄清事实真相，消除公众对预防接种安全性的担忧。（一）卫生行政部门、食品药品监管部门建立发言人制度，按照及时、公开、透明的原则，统一发布信息或接受采访。（二）卫生部、国家食品药品监督管理局对重大AEFI的新闻信息统一管理，及时发布，也可授权省级卫生行政部门和药品监督管理部门发布。（三）疾病预防控制机构应加强与媒体沟通，普及预防接种知识。（四）密切关注舆情信息，及时对不实报道和谣言予以澄清，防止事态扩大。（八）信息交流在省级和国家层面，卫生行政部门、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、药品不良反应监测中心、药品检验机构、医学会、疫苗生产企业等应按月或季度以例会、座谈会等形式，针对AEFI监测情况、疫苗安全性相关问题等内容进行信息交流。如发现重大不良事件或安全性问题，应及时以例会、座谈会等形式进行多部门的信息交流。常见疑似预防接种异常反应的诊治原则及案例参见预防接种工作规范附件三—常见疑似预防接种异常反应的诊治原则（05年版）；WHO常见不良反应的定义和处理原则；发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等临床表现1处置原则发热≤37.5℃加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热＞37.5℃及时到医院诊治2一般反应－全身反应一般反应－局部反应”临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗：硬结处置原则直径＜15mm一般不需任何处理直径15～30mm用干净毛巾热敷直径＞30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷无菌性脓肿临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口，引流通畅一刀切癔症（心因性反应）临床表现自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感视觉障碍：视觉模糊、一过性复视或一过性失明精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹其它：阵发性嗜睡处置原则一般不需特殊治疗如丧失知觉，促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理群发性癔症临床特点急性群体发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与客观检查不符，无阳性体征女性、年长儿童居多同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作预后良好防治对策及措施宣传教育，预防为主排除干扰，疏散病人避免医疗行为的刺激疏导为主，暗示治疗仔细观察，处理适度偶合症常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死鉴别与处置接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应分类

（数据来源：2007.1~2008.7监测系统数据）甲肝疫苗、乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（2000~2007年国内文献）2、AEFI的监测内容(注册上市后的监测)我国应报告与调查的疑似异常反应（全国预防接种异常反应监测方案（试行），2007年）：接种后24h内发生过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）、晕厥、癔症、群发性癔症。接种后5d内发生血管性水肿、无菌性脓肿、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋