《药品管理法》知识考核试卷.docx

《药品管理法》知识考核试卷

单项选择题

药品零售企业必须依法取得（）。[单选题]

A.营业执照

B.药品经营许可证(正确答案)

C.卫生许可证

D.税务登记证

处方药的销售必须（）。[单选题]

A.凭执业医师或执业助理医师处方(正确答案)

B.凭身份证购买

C.由店员推荐即可销售

D.无需任何凭证

近效期药品的定义是有效期不足（）。[单选题]

A.3个月

B.6个月(正确答案)

C.1年

D.2年

发现药品存在质量问题，应当立即（）。[单选题]

A.降价促销

B.下架并报告监管部门(正确答案)

C.继续销售

D.自行销毁

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。[单选题]

A.设施设备管理制度

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系(正确答案)

D.健康管理制度

药品经营企业购销药品，应当有（）的购销记录。[单选题]

A.完整

B.全面

C.真实、完整(正确答案)

D.部分

药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明（）。[单选题]

A.用法

B.用量

C.注意事项

D.以上都是(正确答案)

经营（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。[单选题]

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药、甲类非处方药(正确答案)

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的（）罚款。[单选题]

A.五倍以上三十倍以下

B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下(正确答案)

D.二十倍以上三十倍以下

医疗器械零售企业（含批零兼营）设置自助售械机销售医疗器械，自助售械机放置地点应在（）注明。[单选题]

A.营业执照

B.医疗器械经营许可证

C.第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证的“经营场所”项(正确答案)

D.无需注明

多选题

在中华人民共和国境内从事（），适用《药品管理法》。

A.经营(正确答案)

B.生产(正确答案)

C.使用和监督管理活动(正确答案)

D.药品研制(正确答案)

药品，是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

A.保健

B.治疗(正确答案)

C.诊断(正确答案)

D.预防(正确答案)

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的（）等有关人员财物或者其他不正当利益。

A.负责人(正确答案)

B.药品采购人员(正确答案)

C.医师(正确答案)

D.药师(正确答案)

疫苗、（）、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

A.血液制品(正确答案)

B.麻醉药品(正确答案)

C.精神药品(正确答案)

D.医疗用毒性药品(正确答案)

从事药品经营活动应当具备以下条件（）。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案)

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)

D.有保证药品质量的规章制度(正确答案)

质量管理人员应当具有国家认可的医疗器械相关专业学历或者职称，医疗器械相关专业包括（）。

A.医疗器械、生物医学工程(正确答案)

B.机械、电子(正确答案)

C.医学、生物工程(正确答案)

D.化学、药学(正确答案)

判断题

药品的基本属性包括安全性、有效性、稳定性、经济性。[判断题]

对

错(正确答案)

药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。但经过药监部门批准药品经营企业可以受托储存、配送中药配方颗粒。[判断题]

对(正确答案)

错

销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处10万元-50万元的罚款。[判断题]

对(正确答案)

错

药品零售企业可以销售未标明有效期的药品。[判断题]

对

错(正确答案)

近效期药品只要价格优惠，无需告知顾客可直接销售。[判断题]

对

错(正确答案)

处方药和非处方药应当分柜摆放，非处方药可开架自选。[判断题]

对(正确答案)

错

药品零售企业可以从不具备药品生产资质的企业采购药品。[判断题]

对

错(正确答案)

销售含麻黄碱类复方制剂时，需登记购买者身份证信息。[判断题]

对(正确答案)

错

从事医疗器械零售活动，