绪论和第一章.pptVIP

中药制药工程学;目录;中药制药工程学;一.“中药制药工程学”的内涵与任务;(二)、.“中药制药工程学”研究的内涵;〔三〕“中药制药工程学”的任务;1.研究工业化过程的物性特点及数学模型设计

物性特点包括：密度、导热系数、比热容、黏度、外表张力、扩散系数、汽化热、凝固热、饱和蒸汽压等。中药制药工业中药材及中成药的物性数据相当缺乏。

单元数学模型设计：根据中药工业化过程中单元系统“通用性”和“相关性”等特点，对炮制、粉碎、浸提、浓缩、枯燥等单元操作的模型设计。重点是炮制工艺的数学模型;2.中药制药工程的GMP研究与工业化设计

GMP硬件〔厂房与设备状况〕与软件〔药品生产和质量标准要求〕。

工程设计;膜别离工艺

大孔树脂别离工艺

工业色谱别离工艺

超临界萃取---分子蒸馏别离工艺

在线检测技术〔近红外光谱？？〕

超声波、微波浸取〔萃取〕技术;4.推进行业技术进步

借鉴其他单元操作：固液萃取、蒸馏、传热、蒸发、枯燥等技术

结合中药特点，研究中药工艺的单元操作理论

;〔四〕“中药制药工程学”与中药产业现代化;1.植物提取物的上市有助于新设备的开发应用:

Eg.银杏叶提取物大豆异黄酮当归提取物?葛根素

?枸杞子提取物?贯叶连翘提取物?红豆杉提取物?红景天提取物?虎杖提取物?黄芪提取物?绞股蓝提取物?灵芝提取物葡萄籽提取物?千层塔提取物人参提取物?五味子提取物?缬草提取物月见草提取物?;2.具有新药效的有效成分的复方

植物单体+植物水提取物=新药

植物提取物+维生素=保健品;二.“中药制药工程学“的研究方向;(二)“中药制药工程学”的根底技术研究;1.质量可控性研究;2.工艺标准化研究;3.中试放大验证;4.技术标准化研究;参考书目：;药品生产验证指南;第八章制药工程设计与总图规划;第一节工程设计根本程序;车间设计：中药工程工艺设计；中药工程非工艺设计

工艺设计：中药车间或装置的流程设计与工艺流程图、物料与能量衡算、设备工艺计算与选型、设备的平立面布置图、工艺管道的平立面布置图、对非工艺设计工程提出工艺要求；

非工???设计：工程的供电、供热、给排水、土建、采暖通风、仪器仪表、自动控制、“三废”处理、平安卫生等;2.制药工程工程设计根本流程;;〔3〕建设规模和产品方案。合理的经济规模研究以及到达合理经济规模的可能性，产品方案应包括主产品及综合利用，副产品情况。

〔4〕工艺、技术情况和来源，其先进性与可靠性。主要设备的选择。

〔5〕原料、材料和燃料等资源的需要量和来源。

〔6〕环保。工程建成后对环境的影响及处理方式，达标标准。

〔7〕建设厂址及交通运输条件。

〔8〕投资估算和资金筹措。

〔9〕工程周期和进度方案。

〔10〕效益估计。包括经济效益和社会效益估算、企业财务评价、国民经济评价、投资回收期以及贷款归还期的估算。;4.可行性研究报告;〔1〕总论〔编制依据原那么、分工、范围，工程介绍等〕

〔2〕需求预测

〔3〕产品方案及生产规模

〔4〕工艺技术方案

〔5〕原辅料、燃料及公用系统供给

〔6〕建厂条件和厂址方案

〔7〕工程设计方案〔总图、运输、贮运设施、厂内外管网、

给排水、供电及电信、锅炉房、动力站、采暖通风、

维修、化验等〕;〔8〕环保

〔9〕职业平安卫生

〔10〕消防

〔11〕节能

〔12〕工厂组织和劳动定员

〔13〕工程实施规划

〔14〕投资估算

〔15〕财务评价〔总投资，资金筹措，财务效益分析〕

〔16〕可研结论;;5.设计阶段;〔1〕设计依据及设计范围

〔2〕设计原那么

〔3〕产品方案与建设规模

〔4〕生产方法及工艺流程

〔5〕生产制度

〔6〕原料及中间产品的技术规格

〔7〕物料计算

〔8〕主要工艺设备选择说明;〔9〕工艺主要原材料及公用系统消耗

〔10〕生产分析控制

〔11〕车间布置

〔12〕设备

〔13〕仪表及自动控制

〔14〕土建

〔15〕暖通、空调

〔16〕公用工程〔给排水、供电、动力站等〕;初步设计的深度应满足以下要求：;6.施工图设计;施工图主要包括：

1.图纸目录；2.设计说明；3.管道及仪表流程图；4.设备布置图；5.设备一览表；6.设备安装图；7.设备地脚螺栓表；8.管道布置图；9.软管站布置图；10.管道轴测图；11.管道及管道特性表；12.管架表；13.弹簧表；14.特殊管件图；15.隔热材料表；16.防腐材料表；17.综合材料表；18.设备管口方位图;7.制药工程设计所涉及到的技术法规;第二节制药厂址的选择;2.方案比较和选厂报告;GMP药厂举例:;中智药业集团外景;;;第三节制药厂的总体布置;1.工厂布置的根本任务;厂区划分