第17章 制剂分析概论-知识点4-制剂的常规检查.pptxVIP

;;片剂是指原料药与适宜的辅料通过制剂技术压制而成的圆形或异形的片状固体制剂;（1）检查方法;;;;《中国药典》计量型二次抽检法，以标示量为参照值;（1）A+1.80S≤15.0;;溶出度系指药物从片剂胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定条件下溶出的速度和程度;取6片（个）分别置溶出度仪的6

个吊篮（或烧杯）中，37±0.5℃恒温

下，在规定的溶出介质中，按规定的转速操作，在规定时间内测定药物的溶出量;每片(个)溶出量相当于标示量的%;（三）释放度的测定;三、注射剂的常规检查项目与方法;（三）可见异物检查：注射液、眼用液体制剂;（五）无菌检查：注射剂及其他要求无菌的药品;注检查热原和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时选其中一种即可;