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药品管理法及药品专业术语知识试卷及答案汇总
简答题
1.民族药
【正确答案】：指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性,如藏药、蒙药、苗药等。
2.药品注册申请人
【正确答案】：是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
3.伦理委员会
【正确答案】：指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
4.文件
【正确答案】：
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