生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法 编制说明.pdf

《生化制品中还原糖的测定离子色谱法》编制说明

（一）工作简况，包括任务来源、协作单位、起草过程、国家标准主要起草人及其所做的

工作等

1、任务来源

本标准根据国标委公布的2024年第一批国家标准计划项目（国标委发[2024]16号），

本项目计划编号为T-469，名称为生化制品中还原糖的测定柱前衍生高效液

相色谱法（GB/T40980-2021）。

本标准由全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）提出并归口。

本标准由中国测试技术研究院生物研究所、上海市质量监督检验技术研究院、安徽

皖仪科技股份有限公司联合起草。

2、目的和意义

已有国家标准主要是对糖的总量和较大含量糖的测定，涉及到糖的参数较少，现实中

对生化制品中糖的质控有局限性，本标准起草的目的是针对糖的多样性和不同基质的条件

下，建立一个检测方法通用性较强的还原糖含量测试办法，进行多参数同时进行测试的，

为第三方检测实验室和理化实验室质量控制建立一套合理、高效的还原糖含量测定的办

法。

本标准的建立扩大了检测还原糖糖的个数、操作简单、灵敏度高、准确性好、线性范

围宽、减少毒性试剂使用等，本标准可用于指导还原糖的生产、使用企业优化产品、改善

配方，同时保证各级市场监督检验机构检测工作的快速展开，更为相关科研院校提供了简

单易行的科研检测方法，促进其开展各项科学研究，丰富和发展还原糖类物质科研成果，

从而以科学完善的理论成果促进行业的健康发展。

3、协作单位

本标准的协作单位有：xxxxx。

4、标准编制过程和主要工作过程

（1）2022年3月至2022年12月，标准起草单位组织相关技术人员对《生化制品中还原

3

糖的测定柱前衍生高效液相色谱法》标准项目进行了预研，课题组成员广泛收集了国内

外糖类物质离子色谱检测技术相关标准、文献，了解了国内外相关技术动态，并且明确了

工作思路和进程安排。

（2）2023年4月标准起草单位在收到全国生化检测标准化技术委员会生检标[2023]8

号文件《关于召开生化检测领域2023年国家标准宣贯培训暨生物实验室自动化技术标准

化交流研讨会的通知》后，提交了项目建议书以及国家标准草案。

（3）2024年4月收到全国生化检测标准化技术委员会生检标[2024]5号文件以

及该标委会转发的国标委发[2024]16号《国家标准化管理委员会关于下达2024年第一批推

荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》立项文件，计划编号T-469。

（4）2025年3月，起草小组对全国生化检测标准化技术委员会汇报了《生化制品中

还原糖的测定离子色谱法》标准的起草工作，与会专家就《生化制品中还原糖的测定离

子色谱法》（草案）进行了讨论，提出了宝贵的意见和建议。标准起草小组根据专家意见

进行了修改和完善。

（5）2025年3月至2025年6月，进行《生化制品中还原糖的测定离子色谱法》

标准的起草研制工作。完成了《生化制品中还原糖的测定离子色谱法》标准的编制说明，

并对全国生化检测标准化技术委员会汇报了《生化制品中还原糖的测定离子色谱法》（草

案）进一步完善和修改情况，向全国生化检测标准化技术委员会提交了《生化制品中还

原糖的测定离子色谱法》标准（征求意见稿）和编制说明。

5、国家标准主要起草人及其所做的工作

本标准主要起草人有：

（二）国家标准编制原则、主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、

检验规则等）及其确定依据（包括试验、统计数据），修订国家标准时，还包括修订前后

技术内容的对比

1、标准编制原则

本标准的编制依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》，

并参照GB/T6379.1-2004《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分总则与

定义》和GB/T6379.2-2004《测量方法与结果的准确度（正确度与精密