医疗器械临床试验合同模板.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验合同模板

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（临床试验机构）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验名称与目的

试验名称为______，试验目的为______（详细说明如评估新药疗效、安全性等）。

2.试验方法与标准

乙方将按照国家相关法规和临床试验规范进行试验，包括但不限于受试者筛选、随机分组、用药方案、数据收集与分析等。

3.试验质量要求

乙方保证试验过程符合伦理原则和科学标准，确保受试者的权益和安全。

乙方应提供试验相关的所有文件，包括但不限于知情同意书、试验方案、试验记录等。

二、试验数量与费用

1.试验数量

甲方预计招募的受试者数量为______名。

实际招募数量以乙方最终书面通知为准，但通知应在试验开始前______天（具体时长）发出。

2.试验费用

试验费用包括但不限于试验药品、检查费用、受试者补偿、研究者费用等。

本合同试验费用预计为______元（大写：______），该费用根据预计数量计算得出，最终费用以实际发生为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始试验。

试验周期为______个月，具体时间安排由双方协商确定。

2.试验地点

试验将在乙方指定的临床试验机构进行，具体地点为______（详细地址）。

四、必威体育官网网址与责任

1.必威体育官网网址义务

甲方和乙方应对试验过程中涉及到的受试者信息、试验数据等必威体育官网网址，未经对方同意不得向任何第三方泄露。

2.责任承担

乙方对试验过程中发生的任何意外事件承担主要责任，包括但不限于受试者安全、试验数据准确等。

甲方对试验过程中提供的药品和相关信息承担相应责任。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方进行的临床试验进行监督和检查，如发现试验不符合要求，有权要求乙方改正或暂停试验。

有权根据临床试验的进展情况，调整试验方案，但应事先通知乙方并获得乙方同意。

义务：

为乙方提供试验所需的药品、设备和其他必要的支持。

对试验过程中收集到的受试者信息必威体育官网网址，并确保受试者的隐私权得到保护。

2.乙方权利与义务

权利：

在试验完成后，有权要求甲方支付合同约定的费用。

如因甲方原因导致试验无法顺利进行，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照试验方案进行试验，并确保试验过程的规范性和安全性。

对试验过程中收集到的受试者信息进行必威体育官网网址，并确保受试者的知情同意权得到尊重。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方应在试验结束后对试验数据进行分析和整理，确保数据的准确性和完整性。

甲方应在收到试验报告后的______个工作日内（具体时长）进行审查，可以采用审核或现场核查的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的试验目的、方法、数据要求以及国家相关法规为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）提供解释或改正措施。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒绝接受试验结果，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验费用、设备损耗等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照合同约定的时间、地点、数量或质量完成试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。

如乙方提供的试验结果不