浙江东亚药业股份有限公司新增年产厄多司坦、非布司他等73吨原料药技术改造项目环境影响报告书.pdfVIP

浙江东亚药业股份有限公司

年产厄多司坦、非布司他等73吨原料药技术改造项目

环境影响报告书

（公示稿）

浙江泰诚环境科技有限公司

二O二四年二月

浙江东亚药业股份有限公司技改项目环境影响报告书

第一章概述

1.1项目背景

浙江东亚药业股份有限公司（原名浙江东亚药业有限公司，以下简称东亚药业）

创建于1998年，位于浙江三门经济开发区医化园区（沿海工业城区块），是一家专业从

事医药中间体和原料药生产的集团型企业，其主导产品涉及领域广泛，有喹诺酮类抗菌

剂、咪唑类抗真菌系列、胃动力类消化道解痉药、抗过敏类等多个领域。同时还在中枢

神经系统用药、呼吸系统用药、抗病毒药、抗高磷血症用药和其他等老年病用药具有布

局。产品热销欧、美、非及东南亚地区，是目前可以同时规模化生产氧氟沙星和左氧氟

沙星的少数厂家之一，其产量及国际占有率位居世界前列，工艺绿色环保、技术水平国

内领先。经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新，已发展成为装备完整、

工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范的现代化化学原料药生产制造企业。

企业于2014年在三门县沿海工业城征地68亩，实施了首期浙江东亚药业有限公

司基本药物GMP技术改造项目，并于2014年12月底通过了浙江省生态环境厅的审批

（浙环建[2014]73号）。项目包括氧氟沙星、左氧氟沙星等共计20个产品，已分阶段验

收14个产品。其中氧氟沙星、左氧氟沙星、那氟沙星、盐酸莫西沙星、曲美布汀马来

酸盐、氯雷他定、硫普罗宁等7个产品于2016年7月7日通过原浙江省环境保护厅环

保“三同时”验收（浙环竣验[2016]47号）；酮康唑、噻康唑、盐酸特比萘芬、依帕司

他、盐酸多奈哌齐、伏立康唑及富马酸替诺福韦酯等7个产品废水、废气部分于2018

年8月通过企业自主验收，固废、噪声2018年8月29日通过原浙江省环境保护厅验收

并取得浙江省环保厅验收意见（浙环竣验[2018]14号）。

企业二期新增年产氯雷他定、盐酸特比萘芬等原料药85吨和口服固体制剂3.1亿

片/粒/袋技术改造项目，于2023年1月通过了浙江省生态环境厅的审批（浙环建[2023]2

号），该项目正在建设中。

随着公司的上市，企业迎来新的发展机遇，根据公司发展战略和发展目标，需要

实施新的建设项目，以应对市场的竞争和发展。为进一步完善产品结构，拓展医药业务，

提升企业的经济效益和综合竞争力，并进一步提高厂区土地利用率，东亚药业计划总投

资2250万元，拟利用现有生产车间的多余产能空间，实施年产厄多司坦、非布司他等

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浙江东亚药业股份有限公司技改项目环境影响报告书

73吨原料药技术改造项目，同时通过产品结构调整，将现有已建500t/a氧氟沙星项目产

能削减至300t/a，30t/a盐酸多奈哌齐项目产能削减至15t/a，腾出部分产能和总量用于本

次技改项目。本项目建成后，将形成年产50吨厄多司坦、10吨非布司他、7吨枸橼酸

莫沙必利、3吨盐酸西那卡塞、3吨卢立康唑的生产能力，可实现销售收入3.3亿元，利

税7000万元。

为保证项目建设与环境保护协调发展，根据国家有关环保法律、法规和环保行政主

管部门的要求，浙江东亚药业股份有限公司实施本项目前须开展环境影响评价工作。受

该公司委托，我公司承担了本次技改项目的环境影响评价工作。在对该公司技改项目工

艺分析及主要污染情况、污染源对比调查分析和环境现状调查分析的基础上，根据“以

新带老”的原则，按《环境影响评价技术导则》、《建设项目环境风险评价技术导则》的

规范和环境影响报告书的编写要求，编制本项目环境影响评价报告书。由建设单位报请

审批，并作为企业今后项目建设和营运过程中环境保护管理的技术文件。

1.2项目特点

本项目利用浙江东亚药业股份有限公司现有厂区和生产车间，部分产品利用现有项

目空余产能与现有项目共用生产线，其他利用空