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4061金属涂层表面能测定法.docxVIP

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4061金属涂层表面能测定法

本法适用于测定吸入气雾剂用金属罐表面能的测定。

仪器装置

手动涂覆工具及达因液:一个可形成12μm液膜的线锭,或者提供相同测试结果的棉签。达因液为不同润湿张力的润湿溶液,配方比例见附表1。

达因笔:本方法也可采用不同润湿张力测试用达因笔进行测试。

测定法取样品涂层表面平整、颜色均匀、无杂质、无污渍、无划伤、无气泡等其他明显缺陷的供试品,按照测试要求,选择适当的达因笔型号,并确保其能够正常运作。使用涂覆工具蘸取不同浓度的达因液,将达因笔头部垂直于测试区域平面,施加适当压力。在样板上所需测试的区域,快速地画一条长度超过20mm的直线。。达因笔头部要垂直被测试区域,不能倾斜。

为了验证等离子体处理是否覆盖整个内表面,达因溶液被涂布于更大的区域。该过程通常采用“之字形”图案进行,确保了处理剂能够均匀地覆盖到内表面上。

结果表示如果液体在不到1秒的时间内迅速收缩成液滴,表明其表面能量低于流体本身的总能量。反之,如果液体能够保持分散状态或形成薄膜至少持续3秒,则说明其表面能已达到或超过流体的总能量,以mN/m(达因)为单位衡量。观察整个达因液的收缩情况,在3秒内若出现水珠状收缩,则应选择更小号的达因笔进行进一步测试。若无水珠状收缩,则该达因笔的型号即为该样板的达因值;反之,从小到大逆推测试,直至确定该样板的准确达因值。

起草单位:包装材料测试所(山西省标准计量技术研究院)联系:021参与单位:帝(苏州)金属包装有限公司

附表1:不同润湿张力的润湿溶液配置比例

润湿张力

(mN/m)

乙二醇乙醚

(ml)

(ml)

甲醇

(ml)

(ml)

22.6

-

-

100

0

25.4

-

-

90

10

27.3

-

-

80

0

30.0

100

-

-

-

31.0

97.5

2.5

-

-

32.0

89.5

10.5

-

-

33.0

81.0

19.0

-

-

34.0

73.5

26.5

-

-

35.0

65.0

35.0

-

-

36.0

57.5

42.5

-

-

37.0

51.5

48.5

-

-

38.0

46.0

54.0

-

-

39.0

41.0

59.0

-

-

40.0

36.5

63.5

-

-

41.0

32.5

67.5

-

-

42.0

28.5

71.5

-

-

43.0

25.3

74.7

-

-

44.0

22.0

78.0

-

-

45.0

19.7

80.3

-

-

46.0

17.0

83.0

-

-

48.0

13.0

87.0

-

-

50.0

9.3

90.7

-

-

52.0

6.3

93.7

-

-

54.0

3.5

96.5

-

-

56.0

1.0

99.0

-

-

58.0

-

100

-

-

59.0

-

95.0

-

5.0

60.0

-

80.0

-

20.0

61.0

-

70.0

-

30.0

62.0

-

64.0

-

36.0

63.0

-

50.0

-

50.0

64.0

-

46.0

-

54.0

66.0

-

30.0

-

70.0

67.0

-

20.0

-

80.0

70.0

-

10.0

-

90.0

73.0

-

-

-

100.0

金属涂层表面能测定法起草说明

制定的目的意义

金属涂层的表面能是衡量金属气雾剂罐内表面性能的关键参数。为了判断内表面的处理方式是否采用了等离子技术,并分析整个罐体内外表面是否均经过处理,我们需进行细致的分析和评估。制定“金属涂层表面能测定法”标准,科学有效指导金属气雾剂用金属罐的表面能测定。

二、制订的总体思路

遵循药典委对药包材标准体系的架构思路,参考《8296塑料.薄膜和薄板.湿润表面张力的测定》《ASTMD2578StandardTestMethodTensionofPolyethyleneandPolypropyleneFilms》《GB14216塑料膜和张力的测定》等国际标准,本研究旨在探讨和优化药品包装材料的表面张力测试方法。通过对不同类型和规格的塑料薄膜和片材进行湿润表面张力的测量,我们能够更准确地评估其与药物成分之间的相互作用,从而为药物制剂的质量控制提供科学依据。YS/T455.1-2003铝箔实验方法第1部分铝箔表面润湿张力试验方法》,结合在日常试验时存在的问题,制定检测方法。

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