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4061金属涂层表面能测定法
本法适用于测定吸入气雾剂用金属罐表面能的测定。
仪器装置
手动涂覆工具及达因液:一个可形成12μm液膜的线锭,或者提供相同测试结果的棉签。达因液为不同润湿张力的润湿溶液,配方比例见附表1。
达因笔:本方法也可采用不同润湿张力测试用达因笔进行测试。
测定法取样品涂层表面平整、颜色均匀、无杂质、无污渍、无划伤、无气泡等其他明显缺陷的供试品,按照测试要求,选择适当的达因笔型号,并确保其能够正常运作。使用涂覆工具蘸取不同浓度的达因液,将达因笔头部垂直于测试区域平面,施加适当压力。在样板上所需测试的区域,快速地画一条长度超过20mm的直线。。达因笔头部要垂直被测试区域,不能倾斜。
为了验证等离子体处理是否覆盖整个内表面,达因溶液被涂布于更大的区域。该过程通常采用“之字形”图案进行,确保了处理剂能够均匀地覆盖到内表面上。
结果表示如果液体在不到1秒的时间内迅速收缩成液滴,表明其表面能量低于流体本身的总能量。反之,如果液体能够保持分散状态或形成薄膜至少持续3秒,则说明其表面能已达到或超过流体的总能量,以mN/m(达因)为单位衡量。观察整个达因液的收缩情况,在3秒内若出现水珠状收缩,则应选择更小号的达因笔进行进一步测试。若无水珠状收缩,则该达因笔的型号即为该样板的达因值;反之,从小到大逆推测试,直至确定该样板的准确达因值。
起草单位:包装材料测试所(山西省标准计量技术研究院)联系:021参与单位:帝(苏州)金属包装有限公司
附表1:不同润湿张力的润湿溶液配置比例
润湿张力
(mN/m)
乙二醇乙醚
(ml)
(ml)
甲醇
(ml)
水
(ml)
22.6
-
-
100
0
25.4
-
-
90
10
27.3
-
-
80
0
30.0
100
-
-
-
31.0
97.5
2.5
-
-
32.0
89.5
10.5
-
-
33.0
81.0
19.0
-
-
34.0
73.5
26.5
-
-
35.0
65.0
35.0
-
-
36.0
57.5
42.5
-
-
37.0
51.5
48.5
-
-
38.0
46.0
54.0
-
-
39.0
41.0
59.0
-
-
40.0
36.5
63.5
-
-
41.0
32.5
67.5
-
-
42.0
28.5
71.5
-
-
43.0
25.3
74.7
-
-
44.0
22.0
78.0
-
-
45.0
19.7
80.3
-
-
46.0
17.0
83.0
-
-
48.0
13.0
87.0
-
-
50.0
9.3
90.7
-
-
52.0
6.3
93.7
-
-
54.0
3.5
96.5
-
-
56.0
1.0
99.0
-
-
58.0
-
100
-
-
59.0
-
95.0
-
5.0
60.0
-
80.0
-
20.0
61.0
-
70.0
-
30.0
62.0
-
64.0
-
36.0
63.0
-
50.0
-
50.0
64.0
-
46.0
-
54.0
66.0
-
30.0
-
70.0
67.0
-
20.0
-
80.0
70.0
-
10.0
-
90.0
73.0
-
-
-
100.0
金属涂层表面能测定法起草说明
制定的目的意义
金属涂层的表面能是衡量金属气雾剂罐内表面性能的关键参数。为了判断内表面的处理方式是否采用了等离子技术,并分析整个罐体内外表面是否均经过处理,我们需进行细致的分析和评估。制定“金属涂层表面能测定法”标准,科学有效指导金属气雾剂用金属罐的表面能测定。
二、制订的总体思路
遵循药典委对药包材标准体系的架构思路,参考《8296塑料.薄膜和薄板.湿润表面张力的测定》《ASTMD2578StandardTestMethodTensionofPolyethyleneandPolypropyleneFilms》《GB14216塑料膜和张力的测定》等国际标准,本研究旨在探讨和优化药品包装材料的表面张力测试方法。通过对不同类型和规格的塑料薄膜和片材进行湿润表面张力的测量,我们能够更准确地评估其与药物成分之间的相互作用,从而为药物制剂的质量控制提供科学依据。YS/T455.1-2003铝箔实验方法第1部分铝箔表面润湿张力试验方法》,结合在日常试验时存在的问题,制定检测方法。
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