药品的储存和管理介绍.ppt

药物的储存和管理;药品储存的定义;一.药物储存的定义;

1、化学变化：水解、氧化、光化分解、

碳酸化、聚合

2、物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、

风化、凝固

3、生物学变化：霉变、腐败;1、影响药物稳定性的内在原因：

（1）药物化学方面内因：

药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林

药物还原性：苯酚、吗啡

药物水解性：阿司匹林、青霉素

药物碳酸化性：苯妥因钠

药物聚合性：甲醛

药物霉蛀性：胃蛋白酶;（2）药物物理方面内因：

药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素

药物的风化性：咖啡因、硫酸钠

药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇

药物的升华性：薄荷脑、碘

药物的熔化性：栓剂

药物冻结性：水剂

药物吸附性：药性炭;2、影响药物稳定性的外在原因：阳光、空气、温度、湿度、微生物、时间;（2）空气（氧气和二氧化碳）：

A氧气：许多具有还原性的药物可被空气中的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧的浓度愈大，氧化反应愈易发生。

影响的重要药物类型:

硫代硫酸盐、亚铁盐；

碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基；

酚羟基、芳伯氨基、烯键等构造的药物。;B二氧化碳：

二氧化碳使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀

如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀

二氧化碳使某些强碱弱酸盐溶液的PH下降析出游离难溶的弱酸

如：磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸取二氧化碳析出沉淀;（3）温度：温度升高化学反应速度加紧

如：温度升高可

加速酚类药物的氧化

硝酸异山梨酯的分解

酯类药物的水解

四环素类药物的差向异构化

蛋白质的变性

;（4）湿度：

用相对湿度表达

概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的比例。

影响：使某些药物的潮解、液化、浓度减少；使某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某些药物氧化

如：阿斯匹林的水解变质;（5）微生物：

微生物轻易使某些营养性药物如葡萄糖、蛋白质类药物以及制剂中含某些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生霉变、??败而变质。;（6）时间

药典对药物都规定了有效期

有效期是指药物在一定贮存条件下，可以保持质量的期限

为保证药物使用的安全和有效性，药物只能在其有效期内使用;四.药物贮存的原则及措施;2、常见的贮存措施有：

遮光贮存、密闭贮存、密封贮存、熔封或严封贮存、阴凉处贮存、凉暗处贮存、冷处贮存、干燥处贮存、防止冻结或防止冰冻贮存、防冻贮存、及其他贮存合计11种贮存措施。;（1）遮光贮存

概念：系指用不透明的容器盛装药物的贮存措施。如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器贮存药物。

对象：凡遇光易被氧化或分解的药物均需采用本法贮存，如硝苯地平片。;（2）密闭贮存

概念：系指将容器密闭，以防止尘土或异物进入的贮存措施。

对象：凡理化性质较稳定、不易受空气等外界原因影响的药物，可采用本法贮存。

（3）密封贮存

概念：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存措施。

对象：凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采用本法。;（4）熔封或严封贮存

概念：系指将容器熔封或用合适的材料严封，以防止空气与水分侵入并防止污染的贮存措施。

对象：凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的药物以及许多生物制品需采用本法贮存，如硫酸阿托品。注射剂。;（5）阴凉处贮存

概念：系指在不超过20℃的温度下贮存药物的措施。

对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。

（6）凉暗处贮存

概念：系指避光并不超过20℃条件下贮存药物的措施。

对象：一般既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。;（7）冷处贮存

概念：系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物的措施。

对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。;（8）干燥处贮存

概念：《中国药典》未作规定，参照USP：平均相对湿度40%，不超过45%。

对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。;（9）防止冻结或防止冰冻贮存

概念：是指需在冷处保留，但又防止冻结的贮存措施。

对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种措施贮存。;（10）防冻贮存

概念：是指可在正常温度条件下贮存，但在天气变冷时需要防冻的贮存措施。

对象：如甲醛溶液过冷可以聚合，某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。

（11）其他贮存

概???：系指在密封条件下，-10℃以

下的温度下贮存药物的措施。

对象：