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全面质量管理(初级);目录;一、现代品质管理体系简介;2、品质三要点;二、全面质量管理(TQM)概述;3、实施全面质量管理应遵循的原则;三、质量和顾客满意;u?????需让前工序人员注意项目:
①十分熟悉本工序所担负的责任范围;
②了解后工序的作业内容;
③前后工序的联络途径明确;
④经常站在后工序的立场上来思考和行动;
⑤确实进行情报的反馈和前馈工作;
⑥有产品良否的判定基准,且有样品,随时可查;
⑦加强自我检查;;2、顾客满意——顾客对其要求已被满足的程度的感受。它是顾客将其对企业的产品或服务实际感受的价值与期望价值进行比较的结果。
顾客满意的基本特征:①主观性②层次性③相对性④阶段性
3、顾客满意度——对顾客满意程度的定量化描述,是顾客接受产品和服务的实际感受与期望值比较的结果。
——(ISO9001中定义);四、为什么总有品质问题;环节2:制造过程决定产品能否持续稳定的达到设计规范水准;1)人(Man)(操作员、作业人员)——如:人员熟练程度、情绪、依标准作业的习惯等。
注意:①上岗资格评定(从教育、培训、技能和经验四个方
面确定)②员工积极参与
2)机(Machine)(机器、工卡具)——如:新旧刃具、设备等。
注意:保养和日常点检
3)料(Material)(原材料、半成品、成品)——如:公差、特性、材料批等。
注意:确保材料的可追溯性,遵守先入先出原则。;4)法(Method)(作业方法、工艺纪律)——如:作业流程、组装顺序等
注意:制定合理的工艺,严格贯彻和执行工艺方法
5)环(Environment)(物理的、社会的、心理的环境)
如:温湿度、照明、噪音、承认方式、人体工效、大气成分等。
注意:做好5S,养成良好作业习惯
6)测(Measurement)(检测设备、器具)——如:测量设备、试验设备
注意:使用经校准过的并且在有效期内的测量器具。;确定品质的6个条件都是在不断的变化的,因此品质相应地会发生变化。
从变化中捕捉问题发生原因的方法有许多,但最有效的方法首推层别法。;1、品质:
A:按《标准作业书???的标准要求作业;
B:进行工序诊断,预防不良发生;
C:尽可能改善工序布局,提高工序能力;
D:将以往的经验、教训,反馈到新机种里;
2、降低成本:
A:在标准工时内,完成生产数量;
B:减少材料、设备的在线库存量;
C:进行经济动作分析,减少作业工时;
D:杜绝滥用办公经费;
E:杜绝各种白干、瞎干、蛮干的行为;;3、确保交货期:
A:编定《生产日程》,作进度管理;
B:适当调节工序,平衡工时;
C:确保材料准时到位;
4、确保人身安全:
A:强调安全守则,必要时可强制执行;
B:必要时请专家会诊,提出改善方案;
C:定期检查各种安全防护措施有无失效;
D:万一发生事故,第一时间内组织拯救,并向上司报告;
E:照明、温湿、噪音、气味符合要求;
5、提高士气:
A:制定鲜明的奖惩制度,鼓励提合理化建议;
B:以身作则,率先示范,发挥领导效应;
C:关心部署身心健康,维系良好的人际关系;
D:鼓励部署自修求进,相互学习,并适时奖励;
E:不遗余力推进5S活动;;;1、标识:
注意:标识要明显,并且要做好记录;
2、隔离
注意:防止与合格品混用
3、评审
注意:对于不合格品要经过经授权的相关人员评审,以确定处置方法。
4、处置
注意:处置要及时,要做好记录
处置方法主要包括:返工、降级、返修、让步、报废
5、纠正/预防措施
注意:①原因分析要彻底(比如连续追问5个为什么),对策的有效性要经过认真验证,修改标准或文件要慎重。
②并非所有不合格均应采取纠正措施(根据原因、频次、严重程度来确定);1质量改进的基本过程——PDCA循环;
(2)PDCA的特点
1)四个阶段一个也不能少
2)大环套小环,例如在D阶段也会存在实施计划、落实计划、检查计划的实施进度和处理的小PDCA循环。
3)每循环一次,产品质量、工序质量或工作质量就提高一步,PDCA是不断上升的循环。;
(3)质量改进的步骤
1)明确问题
注意:1要向有关人员说清楚解决问题的必要性
2设定目标值要考虑经济上合理、技术上可行
3要明确解决问题的期限
2)调查现状
注意:调查者应深入现场,力避“纸上谈兵”,在现场才可以获得有用的数据和其他的信息
3)分析问题的原因
注意:1验证假说时不能用建立假说的材料,需要新的材料来证明
2有意识地再现缺陷是验证假设的有效手段,但要考虑实际情况。
3不能眉毛胡子一齐抓,应首
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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