THBST003-2023 兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基本方法.pdf

ICS67.120.10

X22

HBST

湖北省毒理学会团体标准

T/HBST003-2023

兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基

本方法

Basicmethodsformicrobiologicalsafetyevaluationofveterinaryantimicrobialdrug

residues

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

湖北省毒理学会发布

T/HBST003—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语与定义1

4制定微生物学ADI2

4.1通用要求2

4.2是否需要制定微生物学ADI2

4.3确定制定相关端点的NOAEC/NOAEL3

4.4微生物学ADI的制定5

附录A（资料性）恒化器模型中大肠杆菌的检测6

附录B（资料性）恒化器模型中乙酸的检测7

附录C（资料性）恒化器模型中外源致病菌定植的检测8

附录D（资料性）恒化器模型中肠道耐药菌种群变化的检测9

I

T/HBST003-2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省毒理学会提出。

本文件由湖北省毒理学会归口。

本文件起草单位：华中农业大学、湖北省疾病预防控制中心、湖北省兽药监察所。

本文件起草人：郝海红、王旭、魏泓、晏向华、樊柏林、曾勇、孙凡中、杨文祥、陶诗煜、吴浩、

黄玲利、王玉莲、程古月、王俊豪、谷宇锋、黄安雄。

II

T/HBST003-2023

兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基本方法

1范围

本文件提供了兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基本方法。

本文件适用于制定兽用抗菌药的微生物学每日可允许摄入量、评估兽用抗菌药残留对人体

肠道健康的影响和潜在的食品安全风险，以指导兽用抗菌药的合理使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的

引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有

的修改本）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

NY/T4142动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程微量肉汤稀释法

NY/T4143动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程琼脂稀释法

NY/T4144动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程纸片扩散法

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

兽用抗菌药veterinaryantimicrobial

兽用抗菌药是供动物使用的药物，用于治疗或预防由病原体引起的感染。

3.2

每日可允许摄入量acceptabledailyintake,ADI

人每日摄