新版GSP质量管理体系文件体系.docxVIP

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新版GSP质量管理体系文件体系

目录

一、内容综述...............................................3

1.1背景与目的.............................................3

1.2文件体系的重要性.......................................4

1.3文件体系的适用范围.....................................5

二、质量管理体系...........................................6

2.1质量方针与目标.........................................6

2.1.1制定质量方针.........................................6

2.1.2设定质量目标.........................................7

2.2质量管理体系原则.......................................9

2.2.1全面管理原则........................................10

2.2.2过程方法原则........................................11

2.2.3领导作用原则........................................12

2.2.4员工积极参与原则....................................14

2.2.5管理层决策原则......................................14

2.2.6持续改进原则........................................16

2.3质量管理体系文件......................................17

2.3.1文件类型............................................18

2.3.2文件层级关系........................................19

三、文件架构..............................................20

四、核心文件..............................................21

4.1质量手册..............................................23

4.1.1编写要求............................................24

4.1.2更新与修订流程......................................24

4.2程序文件..............................................26

4.2.1编写要求............................................28

4.2.2更新与修订流程......................................28

4.3作业指导书............................................30

4.3.1编写要求............................................32

4.3.2更新与修订流程......................................33

五、支持性文件............................................34

5.1术语与定义............................................35

5.1.1术语表..............................................36

5.1.2定义表..............................................37

5.2供应商管理与验收准则..................................41

5.2.1供应商选择标准......................................42

5.2.2验收准则与程序......................................43

5.3员

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