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药品类易制毒化学品管理办法考试题及答案

一、选择题（每题5分，共25分）

1.以下属于第一类药品类易制毒化学品的是（）

A.麦角酸

B.麻黄浸膏

C.伪麻黄素

D.以上都是

答案：D。解析：麦角酸、麻黄浸膏、伪麻黄素都属于第一类药品类易制毒化学品。第一类药品类易制毒化学品还包括麦角胺、麦角新碱、麻黄素等，它们具有较高的制毒风险，受到严格管制。

2.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品的专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B。解析：根据规定，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年，以便在需要时对药品类易制毒化学品的流向和使用情况进行追溯和监管。

3.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位，应向所在地（）提出申请。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.县级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理总局

答案：B。解析：申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位，应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。设区的市级食品药品监督管理部门负责对申请进行初步审核和管理。

4.药品类易制毒化学品的经营许可，由（）审批。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.县级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理总局

答案：A。解析：药品类易制毒化学品的经营许可由省级食品药品监督管理部门审批。省级食品药品监督管理部门对企业的经营资质、条件等进行严格审核，以确保药品类易制毒化学品的经营安全。

5.药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失后未及时报告，造成严重后果的，由原发证部门（）

A.给予警告

B.责令限期改正

C.吊销其相应许可

D.处1万元以下罚款

答案：C。解析：药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失后未及时报告，造成严重后果的，由原发证部门吊销其相应许可。这是为了强化企业对药品类易制毒化学品的安全管理责任。

二、填空题（每题5分，共25分）

1.药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用《药品类易制毒化学品管理办法》，该办法自______年______月______日起施行。

答案：2010年5月1日。解析：《药品类易制毒化学品管理办法》自2010年5月1日起施行，它为药品类易制毒化学品的管理提供了明确的法律依据和规范。

2.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给______、______和经批准购用的其他单位。

答案：取得药品类易制毒化学品经营许可的企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业。解析：为了确保药品类易制毒化学品的合理使用和流向可控，生产企业只能将原料药销售给取得经营许可的企业和使用该化学品的药品生产企业以及经批准购用的其他单位。

3.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为______个月，不得转借、转让。

答案：3。解析：《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月，这样的规定是为了保证购用证明的时效性和对药品类易制毒化学品购买行为的及时监管。

4.药品类易制毒化学品的包装应当标明______字样。

答案：“药品类易制毒化学品”。解析：在包装上标明“药品类易制毒化学品”字样，有助于在流通过程中明确其性质，便于识别和监管。

5.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用单位，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。专库应当设有防盗设施，专柜应当使用______，实行双人双锁管理。

答案：保险柜。解析：使用保险柜可以进一步增强药品类易制毒化学品储存的安全性，双人双锁管理可以防止单人操作可能带来的风险。

三、判断题（每题5分，共25分）

1.个人可以购买药品类易制毒化学品。（）

答案：错误。解析：药品类易制毒化学品具有较高的制毒风险，严禁个人购买，以防止其流入非法渠道用于制毒活动。

2.药品类易制毒化学品生产企业可以自行决定增加生产计划。（）

答案：错误。解析：药品类易制毒化学品的生产实行总量控制，生产企业必须按照国家食品药品监督管理总局下达的生产计划组织生产，不得自行增加生产计划。

3.药品类易制毒化学品经营企业可以将药品类易制毒化学品销售给无《药品类易制毒化学品购用证明》的单位。（）

答案：错误。解析：经营企业必须严格审查购买单位的《药品类易制毒化学品购用证明》，不得将药品类易制毒化学品销售给无购用证明的单位，以确保其合法使用。

4.药品类易制毒