临床科研设计方案概述概要.ppt

临床科研设计方案概述;按设计类型分类;观测性研究和试验性研究的区别;口服避孕药与中国妇女出血性脑卒中的调查研究;;试验性研究设计模式;

降压药有效

试验组

高血压随机无效

患者有效

对照组

无效;临床研究设计方案分级及其特点;描述性研究与分析性研究区别;横断面研究;设计原理;研究分类;含义

特定期间内对一定范围内人群的每一组员进行调查。如人口普查、食道癌和血吸虫病普查等。

普查有时间规定，调查时间不适宜太长，可以是某时点、1～2天或1～2周，规模很大的普查也应在3个月内完毕，减少研究对象自身的消长变化对普查质量的影响。;目的

疾病的“三早”防止。对已婚育龄妇女进行阴道涂片检查，初期发现宫颈癌等。

全面理解人群中某种疾病或流行原因的分布、人群健康水平，或制定某毕生理、生化指标的参照值。如调查某人群高血压患病率、小朋友发育状况等。;原则

明确普查重要目的是初期发现病例，及时治疗。

所普查疾病的患病率较高。

具有敏捷度和特异度均较高、且现场操作技术较简朴的检测措施。

足够的人力、物力和财力。;长处

确定调查对象的措施简朴易行；

能发现所有病例，实行初期治疗；

普及医学保健知识；

较全面描述疾病分布特性，为病因学研究提供线索。;缺陷

不合用患病率很低而无简朴易行诊断手段的疾病；

普查对象多，工作量大，而调查期限短，调查质量难以保证，易漏查，影响调查成果；

消耗人力、物力大，成本效益比往往较高。;含义

从总体人群中抽取一部分有代表性的观测单位构成样本，对样本进行调查，用样本成果推论总体。

抽样调查的关键：样本具有代表性。

为保证样本对总体的代表性：遵照随机抽样，样本含量合适。

常用的抽样措施有如下几种：;单纯随机抽样(simplerandomsampling)

单纯随机抽样的抽样单位是观测对象，总体人群中每个个体均有均等的被抽中的概率。

最简朴抽样措施。

先对总体人群编号，再用随机数字表等措施随机抽取部分观测对象构成样本。;某市有150000名持证驾驶员，采用单纯随机抽样，抽取750名构成样本，调查交通违章。

抽样概率=样本含量/总体含量=750/150000=1/200，即该市每名驾驶员被抽中概率均为1/200。

缺陷：需要对所有调查对象进行编码。当调查总体巨大，编码的工作量大，易出错。

单纯随机抽样合用于较小总体的抽样调查。;系统抽样(systematicsampling)

将总体人群编号，按抽样概率，提成n个部分(750)，从第1部分(1~200)随机抽取第k号观测单位，然后按相似间隔(每隔200)机械地从每部分各抽取1个观测单位构成样本。

系统抽样较单纯随机抽样的操作措施更简便，节省抽样时间和费用。

注意：规定总体人群在某些特性上按相等抽样间隔无循环性或周期性。;分层抽样（stratifiedsampling）

先将总体人群按某种特性分为若干个层，再从每层进行随机抽样而构成样本。

按详细操作又可分为：

按比例分层抽样：各层均按相似的抽样比例进行抽样。如每层各抽出5%的观测单位。

最优分派分层抽样：为使抽样误差最小，各层按照一定的规定采用不一样的抽样比例进行抽样。;整群抽样（clustersampling）

直接从K个“群”构成的总体人群中随机抽取k个“群”，再对抽中的k个群内的所有观测单位进行调查。

如调查某市学生脊柱弯曲状况。采用单纯随机抽样使调查成本倍增，且组织工作麻烦。整群抽样以学校为单位，大大减少成本，易组织实行。

最大的缺陷是抽样误差较大。;多阶段抽样（multistagesampling）

将总体按照不一样水平或层次分阶段进行抽样。

大规模抽样调查中，调查总体复杂，影响原因多，抽样工作量大，常采用多阶段抽样，大大简化抽样过程，充足运用多种抽样措施的优势，既经济又以便。;;;应用范围;优缺陷;论述性研究;应用范围;病例对照研究与队列研究区别;病例对照研究;;研究实例

年轻女性阴道腺癌-母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系

研究背景