药物不良反应与药源性疾病.ppt

二、药效学因素靶器官敏感性增强产生药物不良反应。实验和临床证据表明：个体间受体的敏感性可受疾病状态和合用药物的影响。如：心得安对正常人气道作用不明显，但对支气管哮喘患者敏感。链霉素、卡那霉素使重症肌无力病人的神经肌肉接头阻滞加重，出现呼吸抑制。第29页，共47页，星期日，2025年，2月5日发生B型药物不良反应的有关因素一、药物异常性药物有效成分分解、药物的添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、化学合成中的杂质等。如：四环素温暖条件下差向去水四环素去水四环素差向四环素可引起弥漫性近曲小管损害（范科尼综合征）第30页，共47页，星期日，2025年，2月5日二、机体异常性⒈特异质反应⒉变态反应（过敏反应）6%-10%第31页，共47页，星期日，2025年，2月5日药品不良反应的推断方法国家药品不良反应监测中心推荐方法肯定很可能可能可疑不可能与用药有合理的时间顺序已知的药物的反应类型停药后反应减轻或消失再次用药后反应反复出现无法用疾病、合用药等解释++++-+++--++??-+???-++??-注：“+”表肯定；“-”表否定；“±”表难以肯定或否定；“？”表情况不明；肯定+很可能+可能=不良反应第32页，共47页，星期日，2025年，2月5日Naranjo推荐方法项目是否1.此反应在过去有无结论性报告2.此反应是否在用药后发生3.停药后或给拮抗药后反应是否减轻4.再给药后反应是否又出现5.其他的原因也可引起该反应6.给安慰剂后该反应是否出现7.在体内是否有引起毒性的药浓度8.药物剂量的增减是否反应也增减9.病人过去暴露过此类药是否有类似反应10.不良反应是否由客观的证据确定+10+2-1+10+2-1-1+2-1+1+10+10+10+10得分≧9为肯定；5-8为很可能；1-4为可能；≦0为可疑或无关第33页，共47页，星期日，2025年，2月5日第1页，共47页，星期日，2025年，2月5日据WHO统计，住院病人住院原因5-10%的是ADR，住院治疗期间住院病人10-20%出现ADR。美国1994年统计：因ADR致死76,000例,是住院病人死因的第六位,①心脏病743,460例；②肺病529,904例；③卒中150,108例；⑥ADR76,000例据美国2002年统计,因ADR致死106000例,是死因的第四位。第2页，共47页，星期日，2025年，2月5日英格兰一项研究显示：6.5%病人是由于ADR住院的因ADR死亡的病人占住院病人的0.15%(美国0.13%)我国约有5000-8000万残疾人，1/3是听力残疾，其中约60%-80%的致聋原因是使用过氨基糖甙类抗生素。第3页，共47页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)是指在预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能的过程中，人接受正常剂量的药物时出现的与用药目的无关的或任何有伤害的反应。质量合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(《药品不良反应监察管理办法》及WHO定义)第4页，共47页，星期日，2025年，2月5日环丙沙星庆大霉素阿司匹林青霉素轻者：荨麻疹、哮喘，严重：出现过敏性休克恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹，哮喘等听力减退、耳鸣、耳聋等过敏性紫癜、剥脱性皮炎、光敏性皮炎等环丙沙星庆大霉素阿司匹林青霉素药品名称不良反应表现轻者：荨麻疹、哮喘，严重：出现过敏性休克恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹，哮喘等听力减退、耳鸣、耳聋等过敏性紫癜、剥脱性皮炎、光敏性皮炎等第5页，共47页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应的内容（1）副作用：药物在治疗剂量下