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产品品质管理手册

产品品质管理手册（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

产品的定义与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

品质管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

预防措施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

检查、检验与测量系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

报告和记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

文件控制和版本管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

外部审核准备与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

不合格品的处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

培训与教育计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

变更管理和文件更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

环境因素及其对质量的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

记录和数据保护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

安全和健康风险管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

法规遵守和合规性检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

绩效评估和改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

相关方沟通策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

结论和未来展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

产品品质管理手册（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

品质管理手册概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

1.1品质管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

1.2本手册的目的与适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

品质管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.1品质管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.2品质管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

2.3品质管理体系实施步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

品质管理组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.1组织架构设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.2职责与权限分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.3内部沟通与协作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

品质策划与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

4.1产品设计与开发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

4.2原材料与零部件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.3生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.4成品检验与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

品质改进与持续提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

5.1品质改

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