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TS16949五大核心工具在质量管理中的应用研究

一、内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2研究目的与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3研究方法与路径．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、TS16949质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1TS16949标准简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2TS16949质量管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3TS16949质量管理模式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

三、TS16949五大核心工具介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1过程审核工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2检验/测试设备校准工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3内部审核工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.4风险管理工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.5持续改进工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

四、五大核心工具在质量管理中的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

4.1过程审核工具的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.1.1审核流程规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.1.2审核实施要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

4.1.3审核结果分析与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

4.2检验/测试设备校准工具的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

4.2.1设备校准规范制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.2.2校准过程监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

4.2.3不合格品控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.3内部审核工具的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.3.1审核方案设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.3.2审核实施准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.3.3审核报告与改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

4.4风险管理工具的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.4.1风险识别方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.4.2风险评估与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.4.3风险应对策略制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.5持续改进工具的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.5.1改进机会识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

4.5.2改进方案制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

4.5.3改进效果验证与推广．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

五、案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

5.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

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