TBDCA0004-2023 口唇部化妆品研发设计与质量安全操作指南 (2).pdf

ICS71.100.70

C2682

Y42

团体标准

T/BDCA0004-2023

口唇部化妆品研发设计与质量安全操作指南

Guidelineforthedevelopmentandqualityoperation

ofcosmeticsusedonliparea

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

北京日化协会发布

T/BDCA0004-2023

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规则

起草。

本标准由北京日化协会归口。

本标准起草单位：上海科黛生物科技有限公司，北京工商大学，上海市质量监督检验技术研究

院，上海市皮肤病医院，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海邦雅生物科技有限公司，

上海康美国际生化有限公司，复旦大学附属华山医院，华中科技大学同济医学院附属协和医院，浙

江大学医学院附属口腔医院，武汉大学中南医院，广东省第二人民医院、陕西博溪通用检测科技有

限公司、英格尔检测技术服务有限公司。

本标准主要起草人：林琳、朱维、樊杨懿、王蕊蕊、韦庆存、田晓梅、盘瑶、张念、史玉玲、

邹颖、李福伦、郭冬婕、郭婉军、马元会、王淀华、潘璐、吴文育、李延、陈谦明、魏子豪、郝一

龙、谢君、李东霓、杜筱迪、杨文娟、张晓娇、张大为、赵春霞。

T/BDCA0004-2023

口唇部化妆品研发设计与质量安全操作指南

1范围

本标准规定了口唇部化妆品在设计，生产，检测，安全评估等方面的技术要点和重点操作控制

要素。

本标准适用于口唇部化妆品的研发设计、生产控制和质量管理。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是标注日期或文号的引用文

件，仅与该日期或文号对应的文件内容适用于本标准；凡未标注日期或文号的引用文件，其必威体育精装版版

本（包括所有修改或补充文件）适用于本标准。

《化妆品监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第727号）

《化妆品安全技术规范》

《化妆品注册备案管理办法》

《化妆品注册备案资料管理规定》

《化妆品生产质量管理规范》

《化妆品分类规则和分类目录》

《化妆品标签管理办法》

《化妆品功效宣称评价规范》

《化妆品安全评估技术导则》

《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1口唇部化妆品cosmeticsusedonliparea

宣称用于唇部（包括唇红部位和与外界环节接触的临近区域）的化妆品。

3.2口腔粘膜oralmucosa

生物体口腔内部由上皮组织和结缔组织构成的一种膜状结构。

3.3杂质impuritysubstance

在化妆品原料中存在或在化妆品生产过程中产生但在配方中不具有使用目的的物质。

3.4色粉insolublecolorants

不溶于溶剂且在常态下以粉末状物理型态存在的着色剂。

3.5水活度wateractivity

水活度值（0.00-1.00aw）指的是在密闭空间中，某一种食品的平衡蒸气压与相同温度下纯水

的饱和蒸气压的比值。

3.6毒理学关注阈值TTC

化学品暴露阈值，在该暴露水平下，预计不存在危害人类健康的风险。

3.7分组