TWSJD 61-2024 低温消毒产品卫生要求.docx

ICS

11.080

CCS

C50

WSJD

中国卫生监督协会团体标准

T/WSJD61—2024

低温消毒产品卫生要求

Hygienicrequirementsforcryogenicdisinfectantproducts

2024-03-11发布 2024-03-26实施

中国卫生监督协会 发布

T/WSJD61

T/WSJD61—2024

目 次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4原材料要求 2

5技术要求 2

6检验方法 5

7使用范围 6

8使用方法 6

9包装、运输和贮存 7

10标识要求 7

11注意事项 7

I

前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国卫生监督协会提出并归口。

本文件起草单位：中国卫生监督协会消毒技术与应用专业委员会、北京市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江西省卫生健康监测评价中心、江苏省卫生监督所、南京市疾病预防控制中心、河南省卫生健康技术监督中心、湖南省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、黑龙江省医院、国检安评（北京）医学研究院有限公司、南通闪水生物科技有限公司、苏州倍爱尼生物技术有限公司、上海日洁环境科技有限公司、施洁乐科技（北京）有限公司、南京喜悦科技股份有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、安徽萍聚德医疗科技股份有限公司、山东庄辰科技有限公司、山东鹏展医疗科技股份有限公司。

本文件主要起草人：顾健、于礼、朱仁义、周玉、承叶奇、张守刚、韩良峰、陈贵秋、李新武、胡月飞、唐玉萍、支建道、刘杉林、王咏、刘华、胡钧、裴丽娟、涂玉娟、戴萍、苏涛、王丹丹。

II

低温消毒产品卫生要求

范围

本文件界定了低温消毒产品的术语和定义，规定了原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、包装、运输与贮存、标识要求和注意事项。

本文件适用于低温条件下消毒的消毒产品。

本文件不适用于灭菌处理的灭菌剂和灭菌器械。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB5009.74食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验

GB5009.76食品安全国家标准食品添加剂中砷的测定GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB/T16841能量为300keV～25MeV电子束辐射加工装置剂量学导则GB18524食品安全国家标准食品辐照加工卫生规范

GB/T19258.2杀菌用紫外辐射源第2部分：冷阴极低气压汞蒸气放电灯GB/T26366二氧化氯消毒剂卫生要求

GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生要求GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求GB28232臭氧消毒器卫生要求

GB28234酸性电解水生成器卫生要求GB28235紫外线消毒器卫生要求GB/T36758含氯消毒剂卫生要求

GB/T38498消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T38499消毒剂稳定性评价方法

GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T38503消毒剂良好生产规范

GB38598消毒产品标签说明书通用要求GB38850消毒剂原料清单及禁限用物质

GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分：噪声WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

WS/T797现场消毒评价标准T/SDA001次氯酸消毒液卫生要求

T/WSJD22次氯酸消毒剂生成器卫生要求

中华人民共和国药典

消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发[2002]282号）消毒产品生产企业卫生规范

化妆品安全技术规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

1

T/WSJD61—2024

T/WSJD61—2024

低温消毒产品 cryogenicdisinfectantproduct

用于低温条件下消毒处理的消毒剂或消毒器械。

原材料要求

消毒剂

消毒因子

含氯类应符合GB/T36758的要求，次氯酸应符合T/S