TCIRA-医疗卫生-药用碳-14尿素.pdf

**/*××××—2020

15

ICS11.120.10

C48

团体标准

××/×××××—2020

14

药用尿素[C]

14

PharmaceuticalUrea-[C]

（征求意见稿）

（本稿完成日期：2020年08月25日）

××××-××-××发布××××-××-××实施

1

中国同位素与辐射行业协会发布

**/*××××—2020

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5要求2

6检验方法2

7检验规则3

8标识3

9包装、运输和贮存3

10有效期4

附录A5

附录B6

附录C7

附录D9

附录E12

参考文献14

I

**/*××××—2020

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出。

本文件由核工业标准化研究所归口。

本文件起草单位：深圳市中核海得威生物科技有限公司、上海欣科医药有限公司、中国

辐射防护研究院、国家卫生健康委职业安全卫生研究中心。

本文件主要起草人：卿晶、魏翠雯、许斌、张国华、杨永刚、陈飞。

II

**/*××××—2020

药用尿素[14C]

1范围

本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮

存。

本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料，通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的生产和质

量控制。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术