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生物制药工艺与设备考试要点汇总

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、单选题

1.生物制药工艺过程中，哪种类型的设备常用于混合与均质？

A.高速混合器

B.真空泵

C.蒸馏器

D.超滤膜

2.下列哪项是生物制药工艺中常用的生物反应器类型？

A.微生物发酵罐

B.中型发酵罐

C.宏观发酵罐

D.恒温水浴箱

3.在层析过程中，流动相的流速对哪项因素有显著影响？

A.分离效果

B.层析柱寿命

C.分离效率

D.混合均匀度

4.下列哪种生物制药设备在无菌操作中应用最为广泛？

A.旋转蒸发仪

B.超滤系统

C.高压均质机

D.真空泵

5.生物制药工艺中，用于发酵的培养基类型主要有几种？

A.3种

B.4种

C.5种

D.6种

6.下列哪种分离技术在生物制药中常用于分离蛋白质？

A.沉淀法

B.水合层析

C.膜分离技术

D.离子交换层析

7.生物制药工艺中，什么是“超滤”？

A.通过半透膜去除大分子物质

B.通过超滤膜去除小分子物质

C.通过超滤膜去除病毒和细菌

D.通过过滤去除悬浮颗粒

8.生物制药过程中，下列哪种技术用于去除溶液中的细菌和病毒？

A.高压蒸汽灭菌

B.高效液相色谱

C.预滤技术

D.超临界流体提取

答案及解题思路：

1.答案：A。解题思路：在生物制药工艺过程中，高速混合器常用于混合与均质，因为其能够快速有效地将物料混合均匀。

2.答案：A。解题思路：微生物发酵罐是生物制药工艺中常用的生物反应器类型，主要用于微生物发酵过程。

3.答案：A。解题思路：在层析过程中，流动相的流速对分离效果有显著影响，流速过快或过慢都会影响分离效果。

4.答案：B。解题思路：超滤系统在生物制药工艺中的无菌操作中应用最为广泛，能有效去除细菌和病毒。

5.答案：C。解题思路：生物制药工艺中，用于发酵的培养基类型主要有4种，包括液体培养基、固体培养基、半固体培养基和凝胶培养基。

6.答案：D。解题思路：离子交换层析技术在生物制药中常用于分离蛋白质，利用蛋白质带电性质差异实现分离。

7.答案：A。解题思路：超滤是通过半透膜去除大分子物质，适用于生物制药工艺中分子量较大的物质分离。

8.答案：C。解题思路：预滤技术用于去除溶液中的细菌和病毒，适用于生物制药工艺中的无菌操作。

二、多选题

1.生物制药工艺中，常见的无菌操作技术有哪些？

A.灭菌技术

B.隔绝技术

C.紫外线照射

D.风淋室操作

E.食品级润滑油的使用

2.生物反应器的主要功能指标包括哪些？

A.耐温功能

B.耐压功能

C.混合功能

D.避菌功能

E.传热功能

3.在生物制药工艺中，层析技术主要用于分离哪些物质？

A.蛋白质

B.核酸

C.小分子有机物

D.酶

E.有机金属离子

4.生物制药中，常见的纯化方法有哪些？

A.离子交换层析

B.凝胶过滤

C.溶剂萃取

D.超滤

E.色谱法

5.生物制药工艺中，哪些因素会影响发酵过程？

A.温度

B.pH值

C.氧气供应

D.营养成分

E.毒素

6.下列哪些设备在生物制药工艺中用于物料输送？

A.输送带

B.鼓风器

C.传送带

D.喷雾器

E.液压泵

7.生物制药工艺中，常见的生物降解产物有哪些？

A.代谢产物

B.纤维素

C.蛋白质降解产物

D.脂肪酸

E.糖类

8.在生物制药工艺中，用于监测和分析的设备有哪些？

A.高效液相色谱仪（HPLC）

B.生物质谱仪（MS）

C.液态氮冷却系统

D.流式细胞仪

E.激光粒度分析仪

答案及解题思路：

答案：

1.A,B,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,E

7.A,C,D,E

8.A,B,D,E

解题思路：

1.无菌操作技术主要涉及防止微生物污染的方法，包括灭菌、隔绝、紫外线照射等。

2.生物反应器的功能指标包括其物理和化学特性，如耐温、耐压、混合功能等。

3.层析技术是一种分离技术，