生物制药质量控制软件：LabWare LIMS二次开发_（1）.生物制药行业介绍及LabWareLIMS概述.docx

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生物制药行业介绍及LabWareLIMS概述

生物制药行业介绍

生物制药行业是现代医药工业的重要组成部分，专注于开发和生产基于生物技术的药物。这些药物包括蛋白质、抗体、疫苗、基因治疗产品等，通常通过活体细胞或微生物的培养和加工来生产。与传统的化学制药相比，生物制药在治疗效果、安全性和副作用管理方面具有显著优势，但也面临更为复杂的技术和质量控制挑战。

生物制药的发展历程

生物制药的发展可以追溯到20世纪初，但真正兴起是在20世纪70年代末和80年代初，随着基因重组技术和单克隆抗体技术的突破。1982年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一个重组DN