医疗器械临床试验工作流程图.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验工作流程图

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（受托方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验工作流程描述

1.工作流程步骤

工作流程1：______

工作流程2（如有）：______

乙方应按照国家相关法规和标准，以及甲方的要求，完成临床试验的各项工作流程。

2.工作质量要求

乙方提供的临床试验服务应具备质量合格证明文件，如伦理审查批件、临床试验方案等。

临床试验的质量应满足相关法规和标准的要求，包括但不限于数据准确性、伦理审查、受试者权益保护等方面的要求。

乙方保证所提供的服务在正常工作条件下，自合同签订之日起______年内（具体时长）不出现因工作质量问题导致的临床试验失败或数据造假。

二、临床试验数量与费用

1.临床试验数量

甲方委托乙方的临床试验数量如下：

试验1：数量为______（单位）。

试验2（如有）：数量为______（单位）。

实际试验数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验启动前______天（具体时长）发出。

2.试验单价与总价

试验1的单价为______元/（单位），试验2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际试验数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始进行临床试验。

对于后续试验（如有）的开展，乙方应根据甲方试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内启动。

2.试验地点

乙方将在甲方指定的______（详细地址）进行临床试验，或甲方另行书面指定的地点。

四、工作责任与保障

1.工作责任

甲方负责提供临床试验所需的资源，包括但不限于受试者、试验药品、设备等。

2.保障措施

乙方应建立完善的质量管理体系，确保临床试验的顺利进行。

乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，并及时解决试验过程中出现的问题。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方实施的临床试验工作进行监督，确保其符合试验方案和伦理要求。

有权要求乙方提供临床试验的相关资料和报告，并有权对临床试验结果进行审查。

义务：

为乙方提供必要的临床试验条件，包括但不限于试验场所、设备和受试者。

按照约定支付乙方提供的临床试验服务的费用。

2.乙方权利与义务

权利：

有权根据临床试验的实际情况调整试验方案，但需事先获得甲方的同意。

有权要求甲方按照约定支付临床试验服务的费用。

义务：

负责临床试验的组织实施，确保试验过程符合伦理规范和法规要求。

对临床试验数据必威体育官网网址，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方应在临床试验结束后，按照约定的标准对试验数据进行审核和整理。

甲方应在收到乙方提交的试验数据后的______个工作日内（具体时长）进行验收，可以采用抽检或全检的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的试验方案、伦理要求以及国家相关法规为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新进行试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验的进度，在乙方按照甲方要求提交试验数据后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有临床试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒绝接受试验数据，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于数据处理费用、设备使用费用等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照合同约定