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透析液和透析用水质量检测制度
目录
透析液和透析用水质量检测制度（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
透析液和透析用水质量检测管理制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
检测目的与重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
监管机构与职责分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
质量标准与指标设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
检测流程与方法论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
设备设施与维护管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
数据记录与报告编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
内部审核与外部评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
纠正措施与预防策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
培训与教育计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
法规遵守与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
应急响应与预案制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
经费预算与资源分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
审批流程与权限划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
合作与伙伴关系建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
不合规行为处理与责任追究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
持续改进与优化机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
反馈意见与建议采纳．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
预防与控制风险的策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
案例分析与经验分享．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
透析液和透析用水质量检测制度（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
制度总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
1.1制度目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
1.3质量标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
1.4责任分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
检测方法与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
2.1检测方法概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.2检测项目及指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
2.2.1水质指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
2.2.2溶液成分指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.2.3微生物指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
2.3检测频率与周期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
检测设备与试剂．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
3.1设备要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.2试剂管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.3设备校准与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
检测操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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