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甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

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二零二五年度医疗器械外协加工质量监督合同

合同编号_________

一、合同主体

1.甲方：

名称：____________________

地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

2.乙方：

名称：____________________

地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

3.其他相关方：

名称：____________________

地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

二、合同前言

2.1背景和目的

本合同旨在明确甲乙双方在2025年度医疗器械外协加工过程中的质量监督责任，确保医疗器械的质量符合国家相关法规和标准，保障患者生命安全和身体健康。

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规制定。

三、定义与解释

3.1专业术语

本合同中所涉及的专业术语，按照国家相关法律法规和行业标准进行解释。

3.2关键词解释

（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病，以及替代人体器官和组织的仪器、设备、体外诊断试剂、材料等。

（2）外协加工：指甲方将医疗器械的部分生产环节委托给乙方进行加工。

（3）质量监督：指甲方对乙方在医疗器械外协加工过程中的产品质量进行监督检查。

四、权利与义务

4.1甲方的权利和义务

（1）对乙方进行质量监督，有权要求乙方提供相关生产资料和检测报告。

（2）对乙方进行定期或不定期的质量检查，发现质量问题时，有权要求乙方整改。

（3）有权终止合同，如乙方无法满足医疗器械质量要求。

4.2乙方的权利和义务

（1）按照国家相关法律法规和行业标准，对医疗器械进行外协加工。

（2）保证医疗器械的质量符合甲方要求，对加工过程中出现的问题负责整改。

（3）配合甲方进行质量检查，提供相关生产资料和检测报告。

（4）在合同有效期内，未经甲方同意，不得将加工业务转包或分包给其他单位。

五、履行条款

5.1合同履行时间

本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年12月31日止。

5.2合同履行地点

医疗器械外协加工地点：____________________

5.3合同履行方式

（1）乙方按照甲方要求，在约定的时间内完成医疗器械的外协加工任务。

（2）甲方对乙方完成的外协加工产品进行质量检查，如不合格，乙方需进行整改。

六、合同的生效和终止

6.1生效条件

本合同经甲乙双方签字盖章后生效。

6.2终止条件

（1）合同到期；

（2）甲乙双方协商一致解除合同；

（3）因不可抗力导致合同无法履行；

（4）一方违约，另一方依法解除合同。

6.3终止程序

（1）一方提出终止合同，需书面通知另一方；

（2）双方协商一致，签订终止合同协议。

6.4终止后果

（1）合同终止后，甲乙双方应按照约定履行合同终止后的义务；

（2）合同终止后，双方不再承担本合同项下的权利和义务。

七、费用与支付

7.1费用构成

（1）外协加工费：根据医疗器械加工数量、规格、材质等因素，双方协商确定的具体费用。

（2）检测费：乙方对加工产品进行质量检测所产生的费用。

（3）其他费用：包括运输费、材料费、管理费等。

7.2支付方式

（1）乙方在完成外协加工任务并经甲方验收合格后，甲方支付乙方外协加工费和检测费。

（2）甲方应在验收合格后15个工作日内支付乙方全部费用。

7.3支付时间

（1）外协加工费和检测费应在验收合格后15个工作日内支付。

（2）如因质量问题导致乙方需重新加工或整改，甲方应在收到乙方书面通知后15个工作日内支付相应费用。

7.4支付条款

（1）甲方支付乙方费用时，应将款项汇入乙方指定的银行账户。

（2）乙方应在收到款项后，向甲方开具正规发票。

八、违约责任

8.1甲方违约

（1）甲方未按时支付乙方费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应付金额的千分之五，累计违约金总额不超过合同总金额的百分之十。

（2）甲方未能按时完成验收或未能及时提供验收资料的，视为甲方违约。

8.2乙方违约

（1）乙方未能按约定完成外协加工任务的，应向甲方支付违