1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 计算机
  5. 行业软件
网站大量收购独家精品文档，联系QQ：2885784924

生物制药质量控制软件：Waters Empower二次开发_（18）.法规遵从与审计追踪.docx

生物制药质量控制软件：Waters Empower二次开发_（18）.法规遵从与审计追踪.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考
    1. 1、本文档共24页，其中可免费阅读8页，需付费49金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    PAGE1

    PAGE1

    法规遵从与审计追踪

    在生物制药行业中，确保数据的完整性和可追溯性是至关重要的。WatersEmpower软件不仅是一个高效的数据处理和分析工具，还必须符合严格的法规要求。本节将详细介绍如何在WatersEmpower中实现法规遵从和审计追踪，确保数据的准确性和可靠性。

    法规遵从的重要性

    生物制药行业的法规遵从不仅仅是遵守法律法规的要求，更是保护患者安全和确保产品质量的重要手段。美国食品药品监督管理局（FDA）的21CFRPart11、欧洲药品管理局（EMA）的Annex11等法规对电子记录和电子签名提出了详细的要求。这些法规要求电

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    找工业软件教程找老陈 + 关注
    实名认证
    服务提供商

    寻找教程；翻译教程；题库提供；教程发布；计算机技术答疑；行业分析报告提供；

    咨询作者（141人已咨询） 已休息

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >