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化妆品质量管理体系文件编写与应用

目录

一、化妆品质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1质量管理体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2化妆品行业质量管理体系标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3质量管理体系文件编写原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

二、化妆品质量管理体系文件结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1文件结构概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2文件编号与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.3文件编写格式要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

三、化妆品质量管理体系文件编写内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1质量手册编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1.1质量手册编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1.2质量手册内容框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.1.3质量手册编写步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.2程序文件编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.2.1程序文件编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.2.2程序文件内容编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.2.3程序文件审核与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.3工作指导书编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.3.1工作指导书编制依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.3.2工作指导书内容结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.3.3工作指导书编写要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.4录像文件与操作规程编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.4.1录像文件编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.4.2录像文件内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.4.3操作规程编写规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

四、化妆品质量管理体系文件审核与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.1审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

4.2审核内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.3文件批准与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

五、化妆品质量管理体系文件应用与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

5.1文件培训与传达．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

5.2文件实施与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

5.3文件修订与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

5.4文件存档与检索．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

六、化妆品质量管理体系文件实施案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

6.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

6.2案例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

6.3案例三．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4