2025年执业药师药学专业知识试卷：药品包装与储存管理规范试题.docxVIP

2025年执业药师药学专业知识试卷：药品包装与储存管理规范试题

一、选择题（每题10分，共30分）

1.以下哪种材料不适合作为药品包装材料？

A.玻璃

B.塑料

C.金属

D.木材

2.在药品包装过程中，下列哪项措施不能有效防止药品污染？

A.保持生产环境的洁净度

B.对包装材料进行消毒处理

C.增加包装层数

D.控制人员流动

3.关于药品储存管理，以下哪项说法是错误的？

A.药品应按规定的储存条件存放，如温度、湿度等

B.药品应分类存放，易于管理和查找

C.药品储存区域应保持整洁，避免无关物品混放

D.药品储存区域无需定期进行消毒处理

二、简答题（每题20分，共60分）

1.请简述药品包装材料的选择原则。

2.请列举三种药品储存过程中常见的质量问题，并说明如何避免。

3.请简要介绍《药品储存与配送质量管理规范》的主要内容。

三、案例分析（共10分）

某药品批发企业在储存药品过程中，发现部分药品包装破损，导致药品污染。请分析以下原因，并给出相应的改进措施。

原因：

1.储存环境湿度较高，导致药品包装材料受潮变软；

2.储存过程中，工作人员操作不当，导致药品包装破损；

3.药品堆放过高，造成包装材料压力过大。

改进措施：

1.调整储存环境湿度，确保药品包装材料不受潮；

2.加强对工作人员的培训，提高操作技能，避免操作不当；

3.控制药品堆放高度，避免包装材料承受过大压力。

四、论述题（共50分）

请结合我国药品包装与储存管理规范，论述以下方面：

1.药品包装在保证药品质量中的作用；

2.药品储存管理的重要性；

3.药品包装与储存管理规范的实施对药品质量安全的保障作用；

4.针对当前药品包装与储存管理存在的问题，提出改进措施和建议。