科学技术伦理审查措施（反馈草案）.docx

标题

标题(试验)科学技术伦理审查措施（反馈草案）科技伦理审查办法（试行）（征求意见稿）

以下2023年4月的草案措施描述了一个伦理审查流程。

中国科学研究。在本草案中，研究团队包括来自大学、公司等。

政府实验室以及类似机构必须设立伦理委员会，以审查他们进行的研究。提出伦理问题。这些测量定义了涉及道德风险的伦理充满的研究。

人类受试者、人类遗传组学材料、实验动物或高度

自主决策系统。ACSET对最终版本的内容进行翻译。该措施于2023年9月颁布，正在进行中。

翻译

（试验）科学技术伦理审查措施

（草案供反馈）

第一章通则

文章1[目的和依据]这些指标已根据以下方针制定：havebeenformulatedinaccordancewiththe中华人民共和国科学技术进步法,1the关于加强科学治理的意见

技术伦理,2为了规范科学研究、技术开发以及其他科技活动中的科学和科技（ST）伦理审查，加强科技伦理风险的预防和控制，以及促进负责任创新，并遵守其他法律法规及相关规定。

第二部分[科技活动伦理要求]进行科技活动的人员应遵守创新与防范风险相统一的准则

，客观评估并谨慎对待不确定性及科技应用风险，秉持促进人类福祉、尊重生命权利、维护公平正义、合理控制风险和保持开放透明的科技伦理原则，并遵守科技伦理规范。

第三条[适用范围]下列科学技术活动应根据本措施进行科学技术伦理审查：

（1）涉及人类参与者的科技活动，包括测试、调查、观察性研究等，以及使用人类基因、人类胚胎、人类生物样本、个人信息等。

(2)涉及实验动物的科研活动；

（3）不直接涉及人类或实验室动物，但可能涉及生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面的伦理风险和挑战的科学和技术活动；

(4)需按照法律法规、行政规章和有关国家规定进行科技伦理审查的科技活动

。

第四条[审查要求]科学技术伦理审查应遵循科学依据、独立性、公正性和透明度的原则

，公开审查体系和程序，客观谨慎地评估科学技术活动的伦理风险，按照规定进行，并自觉接受相关方的监督。

第二章审稿人

第五条[审查者]高等院校、科研机构、医疗机构和企业等是实体单位。

负责科学技术伦理审查管理。参与生命科学、医学和人工智能（AI）等领域的科学技术活动的单位（位）。

2译者注：以下是对...的英文翻译关于加强科学技术伦理治理的意见可在以下网址在线获取：https://perma.cc/B9FS-XJ4C.

涉及敏感科学技术伦理领域的研究，应设立科学技术伦理（审查）委员会。其他有伦理审查要求的工作单位可根据实际情况设立科学技术伦理（审查）委员会。

工作单位应向科技伦理（审查）委员会提供全职（或兼职）工作人员、办公场所、资金及其他先决条件，并采取有效措施确保科技伦理（审查）委员会能够独立进行伦理审查工作。

第6条[委员会的职责]科学技术伦理（审查）委员会的主要职责包括：

(1)制定和完善科技伦理（评审）委员会的管理规则和工作规范；

（2）提供科技伦理咨询，指导科技人员在开展科技活动进行科技伦理风险评估；

按照要求进行科技伦理审查，并跟踪和监督相关科技活动全过程；

确定拟议中的科技活动是否属于本措施第三十一条所定义的清单范围；

（5）组织和执行培训项目，用于培训委员会成员有关科学和技术伦理审查的内容

，以及培训科学和技术人员关于科学和技术伦理知识。

（6）接受涉及本单位科技活动中的科技伦理问题的投诉报告；

(7)按照管理部门要求进行登记和报告，并配合管理部门开展涉及科技伦理审查的相关工作。

第七条[系统构建]科学技术伦理（审查）委员会应制定自己的章程，建立审查、监督、必威体育官网网址管理（必威体育官网网址管理）、财务管理等工作规则和规范，完善利益冲突管理机制，并确保科学技术伦理审查符合性、透明度和可追溯性。

第八条[委员会组成]科技伦理（审查）委员会应由不少于七名成员组成，其中一名成员担任委员会主席。委员会成员应包括具有相关科学技术背景的同行专家成员、具有相关专业背景如伦理学、法学和社会学的成员、不同性别的成员，以及来自不同组织的成员

。在少数民族地区，应考虑纳入

少数族裔成员。成员的任期不得超过五年，并可再次当选。

第九条[成员要求]科学技术伦理（审查）委员会成员应具备相关的伦理审查能力，在科学研究诚信方面表现良好，并遵守以下要求：

遵守中国的法律法规、相关科技伦理规则和规范，以及他们所服务的科技伦理（审查）委