《药事管理与法规》课件——第30讲 医疗机构制剂管理.pptxVIP

——药事管理与法规——

医疗机构制剂管理;问题导入：;学习目标;医疗机构制剂;配制制剂许可或备案;医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。

委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。;制剂品种注册或备案;制剂品种注册或备案;制剂品种注册或备案;医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国家药监局或者省级药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。;医疗机构制剂配制质量管理规范;小结;小结;典型工作