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ICS ×××××
CCS×××××FDSA—XXXX
团体标准
FDSA—XXXX
去屑护发类产品功效宣称评测方法
Evaluationoftheefficacyclaimsofanti-dandruffhaircareproducts
（征求意见稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
FDSA—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会品质消费与营商环境工作委员会提出。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
FDSA—XXXX
去屑护发类产品功效宣称评测方法（征求意见稿）
1范围
本文件规定了去屑护发类产品功效评测的通用要求和测试方法。
本文件适用于洗发液、洗发膏、护发素、煽油膏、发油、发乳等产品的去屑和护发功效测试。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
《化妆品安全技术规范》
《医疗机构消毒技术规范》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
3.1去屑anti-dandruff
有助于减缓头屑的产生；有助于减少附着于头皮、头发的头屑。
3.2护发haircare
有助于改善头发的梳理性、防止静电、保持或增强毛发的光泽。
3.3头发梳理性haircombability
发梳从发根至发梢梳理头发过程中的通过性，为一种头发柔顺不易缠结的能力。通常用梳子梳理头
发时所遇到的阻力或所做的功来衡量。
3.4头发光泽度hairgloss
头发表面的光亮度。通常用毛发对光线的反射光强弱来衡量。
4通用要求
4.1产品安全性要求
在进行人体功效评价试验之前应当先完成必要的产品安全性评价，并出具书面证明，确保在正常、
可预见的情况下不得对受试者的人体健康产生危害。安全性评价不合格的产品不得进行人体功效检验。
4.2伦理学要求
人体功效评价试验应当符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要
的医学防护措施，最大程度的保护受试者的利益。
人体功效评价试验期间，若发现试验产品存在安全性问题或者其他风险的，应当立即停止试验，并
保留相应的记录。
4.3试验机构要求
试验机构应当符合相关法规的要求，建立良好的实验室规范，完成功效宣称评价工作和出具报告，并
对出具报告的真实性、可靠性负责。
4.4研究人员要求
所有研究人员应接受过相关的培训，考核合格后方可承担相应职责。本文件中的研究人员主要包括
测试人员、评价人员（含皮肤科医生）、数据统计人员等。
5去屑功效评测
FDSA—XXXX
5.1原理
通过临床评估和图像评估的方式对受试者的头屑量进行研究。
5.2仪器和材料
5.2.1仪器
皮肤显微镜。
5.2.2材料
无屑吸水干纸巾、梳子[梳齿密度适中（齿间距0.9-1.1mm），梳齿长度为2.0-3.0cm，梳子长度不
少于10cm（不含梳
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