病例报告表的设计.ppt

病例报告表(CRF)的设计;所有研究者是有三个文件联系在一起

①试验方案(Protocol)

②病例报告表(CaseReportForm，CRF)

③统计分析方案(StatisticalAnalysisPlan，SAP)

所有的参加者都忠实地执行这三个文件。;病例报告表(CRF)的设计;1.CRF的定义和功能

2.CRF的种类

3.CRF的设计原那么

4.CRF的构成要素

5.CRF的设计

6.CRF设计中的本卷须知;病例报告表

〔CaseReportForm，CRF〕;2.CRF的种类;①书面CRF;①书面CRF;②e-CRF;;;;3.CRF的设计原那么;①必须遵循临床试验方案;②易于理解、易于填写;③便于录入和适于统计分析;③便于录入和适于统计分析;③便于录入和适于统计分析;④便于存档与读取。;⑤CRF与方案和数据库保持一致;;1;各中心的正常值范围、测量仪器和方法等。

;CRF：年月日顺序

录入数据：日月年顺序;4.CRF的构成要素;5.CRF的设计;CRF设计和质控的执行者;5.CRF的设计;5.1CRF的版面设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;5.2CRF的条目设计;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;6.CRF设计中的本卷须知;相关网站;;临床试验数据国际标准及质量要求;;桃李无言下自成蹊